Стр. 3
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 |
фармакопейную статью для фармацевтических
лекарственного средства субстанций,
(фармацевтической утвержденное
субстанции) постановлением
отечественного Совета Министров
производства или в Республики
нормативный документ Беларусь от 2
производителя сентября 2008 г.
лекарственного средства N 1269
(фармацевтической
субстанции) зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции), в случае
если изменились
параметры качества
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
10.11. при внесении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики
изменений в здравоохранения образцы упаковки и дней действия Беларусь "О
маркировку упаковки (республиканское этикетки лекарственного регистрационного лекарственных
или этикетки унитарное средства удостоверения на средствах"
лекарственного предприятие (фармацевтической лекарственное Положение о
средства "Центр экспертиз субстанции) с новой средство государственной
(фармацевтической и испытаний в маркировкой (фармацевтическую регистрации
субстанции) здравоохранении") субстанцию) (перерегистрации)
лекарственных
средств и
фармацевтических
субстанций,
утвержденное
постановлением
Совета Министров
Республики
Беларусь от 2
сентября 2008 г.
N 1269
10.12. при изменении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики
количества доз в здравоохранения проект инструкции по дней действия Беларусь "О
упаковке при фасовке (республиканское медицинскому применению регистрационного лекарственных
лекарственного унитарное лекарственного средства удостоверения на средствах"
средства предприятие и (или) листка-вкладыша лекарственное Положение о
(фармацевтической "Центр экспертиз проект изменений в средство государственной
субстанции) и испытаний в фармакопейную статью для (фармацевтическую регистрации
здравоохранении") лекарственного средства субстанцию) (перерегистрации)
отечественного лекарственных
производства или в средств и
нормативный документ фармацевтических
производителя субстанций,
лекарственного средства утвержденное
зарубежного постановлением
производства, содержащий Совета Министров
показатели и методы Республики
контроля за качеством Беларусь от 2
лекарственного средства сентября 2008 г.
документ производителя, N 1269
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
образцы упаковки и
этикетки лекарственного
средства с маркировкой
на русском или
белорусском языке
11. Выдача Министерство заявление плата за услуги в течение 50 6 месяцев со дня Положение о
разрешений на ввоз и здравоохранения заверенные в дней принятия решения о порядке и условиях
(или) вывоз (республиканское установленном выдаче разрешения выдачи
ограниченных к унитарное законодательством Министерством
перемещению через предприятие порядке копии контракта здравоохранения
таможенную границу "Центр экспертиз (договора), в разрешений на ввоз
Республики Беларусь и испытаний в соответствии с которым и (или) вывоз
по основаниям здравоохранении") планируется наркотических
неэкономического осуществление ввоза и средств,
характера (или) вывоза психотропных
наркотических наркотических средств, веществ и их
средств, психотропных веществ и прекурсоров,
психотропных веществ их прекурсоров, и ограниченных к
и их прекурсоров спецификации (инвойса) к перемещению через
контракту таможенную границу
оригинал или нотариально Республики
засвидетельствованная Беларусь по
копия разрешения на основаниям
ввоз, выданного неэкономического
компетентным органом характера,
страны-импортера, если утвержденное
иное не предусмотрено постановлением
требованиями страны- Совета Министров
импортера для получения Республики
разрешения на вывоз либо Беларусь от 23
транзит наркотических сентября 2008 г.
средств, психотропных N 1397 "О некоторых
веществ и их прекурсоров вопросах порядка
оригинал или нотариально перемещения
засвидетельствованная отдельных видов
копия разрешения на товаров через
вывоз страны-экспортера таможенную границу
(если иное не Республики
предусмотрено Беларусь"
требованиями страны- (Национальный
экспортера) в случае реестр правовых
транзита наркотических актов Республики
средств, психотропных Беларусь, 2008 г.,
веществ и их прекурсоров N 240, 5/28411)
документы производителя,
подтверждающие
качественный и
количественный состав
веществ, при
возникновении вопроса об
отнесении их к
прекурсорам
12. Выдача Министерство заявление по форме бесплатно в течение 1 дня 6 месяцев со дня Положение о
разрешений на ввоз и здравоохранения согласно приложению 2 к принятия решения о порядке и условиях
(или) вывоз Положению о порядке и выдаче разрешения - выдачи
ограниченных к условиях выдачи для органов и (или) Министерством
перемещению через Министерством тканей человека, здравоохранения
таможенную границу здравоохранения крови и ее разрешений на ввоз
Республики Беларусь разрешений на ввоз и компонентов и (или) вывоз
по основаниям (или) вывоз органов и в течение срока органов и (или)
неэкономического (или) тканей человека, проведения тканей человека,
характера органов и крови и ее компонентов, международных крови и ее
(или) тканей ограниченных к мультицентровых компонентов,
человека, крови и ее перемещению через клинических ограниченных к
компонентов таможенную границу испытаний со дня перемещению через
Республики Беларусь по принятия решения о таможенную границу
основаниям выдаче разрешения - Республики
неэкономического для крови Беларусь по
характера, утвержденному человеческой и ее основаниям
постановлением Совета компонентов неэкономического
Министров Республики характера,
Беларусь от 23 сентября утвержденное
2008 г. N 1397 постановлением
разрешение компетентного Совета Министров
органа страны-импортера Республики
на ввоз органов и тканей Беларусь от 23
человека, крови и ее сентября 2008 г.
компонентов (не N 1397
представляется для крови
человеческой и ее
компонентов в целях
проведения международных
мультицентровых
клинических испытаний)
разрешение
государственного органа,
в ведении которого
находятся вопросы
здравоохранения, страны-
импортера (для транзита
и вывоза) (не
представляется для крови
человеческой и ее
компонентов в целях
проведения международных
мультицентровых
клинических испытаний)
заверенная в
установленном
законодательством
порядке копия контракта
(не представляется для
крови человеческой и ее
компонентов в целях
проведения международных
мультицентровых
клинических испытаний)
заверенная в
установленном
законодательством
порядке копия
спецификации к контракту
13. Выдача
разрешений на ввоз и
(или) вывоз
ограниченных к
перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера условно
патогенных и
патогенных
генно-инженерных
организмов:
для ввоза Министерство заявление по форме бесплатно в течение 10 1 месяц с даты, Положение о
здравоохранения согласно приложению 1 к дней указанной в порядке и условиях
(государственное Положению о порядке и разрешении выдачи
учреждение условиях выдачи Министерством
"Научно- Министерством здравоохранения
исследовательский здравоохранения разрешений на ввоз
институт разрешений на ввоз и и (или) вывоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно условно патогенных
микробиологии") патогенных и патогенных и патогенных
генно-инженерных генно-инженерных
организмов, ограниченных организмов,
к перемещению через ограниченных к
таможенную границу перемещению через
Республики Беларусь по таможенную границу
основаниям Республики
неэкономического Беларусь по
характера, утвержденному основаниям
постановлением Совета неэкономического
Министров Республики характера,
Беларусь от 23 сентября утвержденное
2008 г. N 1397 постановлением
оригинал или нотариально Совета Министров
засвидетельствованная Республики
копия аттестата Беларусь от 23
аккредитации замкнутых сентября 2008 г.
систем организации N 1397
разрешение на вывоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией) страны-
отправителя
для вывоза Министерство заявление по форме бесплатно в течение 10 1 месяц с даты, Положение о
здравоохранения согласно приложению 1 к дней указанной в порядке и условиях
(государственное Положению о порядке и разрешении выдачи
учреждение условиях выдачи Министерством
"Научно- Министерством здравоохранения
исследовательский здравоохранения разрешений на ввоз
институт разрешений на ввоз и и (или) вывоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно условно патогенных
микробиологии") патогенных и патогенных и патогенных
генно-инженерных генно-инженерных
организмов, ограниченных организмов,
к перемещению через ограниченных к
таможенную границу перемещению через
Республики Беларусь по таможенную границу
основаниям Республики
неэкономического Беларусь по
характера, утвержденному основаниям
постановлением Совета неэкономического
Министров Республики характера,
Беларусь от 23 сентября утвержденное
2008 г. N 1397 постановлением
оригинал или нотариально Совета Министров
засвидетельствованная Республики
копия аттестата Беларусь от 23
аккредитации замкнутых сентября 2008 г.
систем организации N 1397
разрешение на ввоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией) страны
назначения
акт об упаковке условно
патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов
для транзита Министерство заявление по форме бесплатно в течение 10 1 месяц с даты, Положение о
здравоохранения согласно приложению 1 к дней указанной в порядке и условиях
(государственное Положению о порядке и разрешении выдачи
учреждение условиях выдачи Министерством
"Научно- Министерством здравоохранения
исследовательский здравоохранения разрешений на ввоз
институт разрешений на ввоз и и (или) вывоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно условно патогенных
микробиологии") патогенных и патогенных и патогенных
генно-инженерных генно-инженерных
организмов, ограниченных организмов,
к перемещению через ограниченных к
таможенную границу перемещению через
Республики Беларусь по таможенную границу
основаниям Республики
неэкономического Беларусь по
характера, утвержденному основаниям
постановлением Совета неэкономического
Министров Республики характера,
Беларусь от 23 сентября утвержденное
2008 г. N 1397 постановлением
разрешение на вывоз, Совета Министров
выданное специально Республики
уполномоченным органом Беларусь от 23
(организацией) страны- сентября 2008 г.
отправителя N 1397
разрешение на ввоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией) страны
назначения
акт об упаковке условно
патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов
14. Выдача
разрешения на ввоз
ограниченных к
перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера:
14.1. Министерство заявление с указанием плата за услуги в течение 20 6 месяцев Положение о
незарегистрированных здравоохранения названий ввозимых дней до дня порядке и условиях
изделий медицинского (республиканское изделий медицинского (включительно) выдачи
назначения и унитарное назначения и медицинской помещения последней Министерством
медицинской техники предприятие техники, страны- партии изделий здравоохранения
"Центр экспертиз производителя, медицинского разрешений на ввоз
и испытаний в производителя, назначения и лекарственных
здравоохранении") количества этих изделий медицинской техники средств,
и техники и конкретной под таможенный режим фармацевтических
цели ввоза свободного субстанций,
заверенные в обращения, ввезенной изделий
установленном в рамках медицинского
законодательством соответствующих назначения и
порядке копии договора договора медицинской
(контракта), в (контракта), техники,
соответствии с которым спецификации или ограниченных к
планируется счет-фактуры, перемещению через
осуществление ввоза имеющих таможенную границу
изделий медицинского разрешительную Республики
назначения и медицинской запись Беларусь по
техники, двух до дня основаниям
спецификаций к нему с (включительно) неэкономического
указанием названия, оприходования в характера,
страны-производителя, установленном утвержденное
производителя, законодательством постановлением
количества, цены и общей порядке последней Совета Министров
стоимости ввозимых партии изделий Республики
изделий медицинского медицинского Беларусь от 23
назначения и медицинской назначения и сентября 2008 г.
техники. В случае медицинской техники N 1397
отсутствия спецификации - при ввозе на
данная информация должна таможенную
содержаться в договоре территорию
(контракте) или счет- Республики Беларусь
фактуре с территорий стран
заверенные в таможенного союза, с
установленном которыми таможенное
законодательством оформление отменено,
порядке копии документов в рамках
производителя, соответствующих
подтверждающих качество договора
изделий медицинского (контракта),
назначения и медицинской спецификации или
техники, - для изделий счет-фактуры,
медицинского назначения имеющих
и медицинской техники, разрешительную
предназначенных для запись
проведения доклинических
исследований,
клинических испытаний,
наработки технологии
производства изделий
медицинского назначения
и медицинской техники,
лечения ограниченных
контингентов больных с
редко встречающейся
патологией, устранения
последствий стихийных
бедствий, катастроф,
эпидемических
заболеваний
14.2. Министерство заявление с указанием плата за услуги в течение 20 6 месяцев Положение о
незарегистрированных здравоохранения названий ввозимых дней до дня порядке и условиях
изделий медицинского (республиканское изделий медицинского (включительно) выдачи
назначения и унитарное назначения и медицинской помещения последней Министерством
медицинской техники, предприятие техники, страны- партии изделий здравоохранения
поступающих в "Центр экспертиз производителя, медицинского разрешений на ввоз
качестве иностранной и испытаний в производителя, назначения и лекарственных
безвозмездной помощи здравоохранении") количества этих изделий медицинской техники средств,
и техники и конкретной под таможенный режим фармацевтических
цели ввоза свободного субстанций,
заверенные в обращения, ввезенной изделий
установленном в рамках медицинского
законодательством соответствующих назначения и
порядке копии договора договора медицинской
или дарственного письма (контракта), техники,
об оказании иностранной спецификации или ограниченных к
безвозмездной помощи счет-фактуры, перемещению через
(при их наличии) имеющих таможенную границу
заверенная в разрешительную Республики
установленном запись Беларусь по
законодательством до дня основаниям
порядке копия документа, (включительно) неэкономического
подтверждающего оприходования в характера,
поступление изделий установленном утвержденное
медицинского назначения законодательством постановлением
и медицинской техники в порядке последней Совета Министров
адрес получателя партии изделий Республики
иностранной медицинского Беларусь от 23
безвозмездной помощи, с назначения и сентября 2008 г.
указанием страны- медицинской техники N 1397
производителя, - при ввозе на
производителя, формы таможенную
выпуска, количества, территорию
срока годности и их Республики Беларусь
стоимости (спецификации, с территорий стран
счет-фактуры и другого) таможенного союза, с
заверенная в которыми таможенное
установленном оформление отменено,
законодательством в рамках
порядке копия соответствующих
свидетельства о договора
государственной (контракта),
регистрации юридического спецификации или
лица и индивидуального счет-фактуры,
предпринимателя имеющих
план целевого разрешительную
использования запись
(распределения)
иностранной
безвозмездной помощи с
указанием перечня
юридических лиц и
индивидуальных
предпринимателей,
имеющих специальное
разрешение (лицензию) на
осуществление
медицинской
деятельности, которым
передается иностранная
безвозмездная помощь в
целях оказания
медицинской помощи
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 |
| 
