Зарегистрировано в НРПА РБ 4 апреля 2006 г. N 5/22115
В целях дальнейшего развития в республике производства медицинской техники и изделий медицинского назначения и наиболее полного обеспечения ими лечебно-профилактических учреждений Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ :
1. Утвердить прилагаемую Государственную программу разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника").
2. Определить Министерство промышленности и Министерство здравоохранения государственными заказчиками Государственной программы разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника").
3. Министерству финансов финансирование Государственной программы разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника") осуществлять в установленном порядке в пределах средств республиканского бюджета, направляемых на финансирование научной, научно-технической и инновационной деятельности.
4. Облисполкомам и Минскому горисполкому при формировании проектов местных бюджетов на очередной финансовый (бюджетный) год предусматривать средства на выполнение Государственной программы разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника"), в том числе на закупку изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения, изготавливаемых по данной Государственной программе в течение первых трех лет выпуска, в объемах, не ниже указанных в приложении 4 к этой Государственной программе.
5. Министерству промышленности и Министерству здравоохранения довести до заинтересованных Государственную программу разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника").
Премьер-министр Республики Беларусь С.СИДОРСКИЙ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Совета Министров
Республики Беларусь
30.03.2006 N 431
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
РАЗРАБОТКИ И ПРОИЗВОДСТВА В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НА 2006 - 2010 ГОДЫ ("БЕЛМЕДТЕХНИКА")
Глава 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Государственная программа разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2006 - 2010 годы ("Белмедтехника") (далее - Государственная программа) разработана в развитие до 2010 года действовавшей Государственной программы разработки и производства в Республике Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения на 2000 -2005 годы ("Белмедтехника"), одобренной постановлением Совета Министров РБ от 15 октября 2001 г. N 1499 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 99, 5/9208).
Государственная программа предусматривает комплекс мероприятий по созданию условий, благоприятствующих дальнейшему развитию отечественной медицинской промышленности, более полному обеспечению лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ) современными изделиями медицинской техники и изделиями медицинского назначения (далее - ИМТ и ИМН) и внедрению на этой основе в медицинскую практику новых диагностических и лечебных технологий.
Особенностью Государственной программы является ее комплексность и целевая направленность на решение одной из приоритетных социально-экономических задач - улучшение и развитие здравоохранения республики.
В Государственной программе учтены предложения Министерства здравоохранения, организаций - производителей ИМТ и ИМН. Обеспечена преемственность и согласованность настоящей программы с предыдущей государственной программой "Белмедтехника" на 2001 - 2005 годы.
Глава 2
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
Основные цели Государственной программы:
дальнейшее развитие в Республике Беларусь собственного производства ИМТ и ИМН, максимальное оснащение ими ЛПУ;
снижение валютных затрат на закупку импортной техники;
расширение экспорта продукции медицинского назначения, прежде всего в государствах - участниках СНГ.
Основные задачи Государственной программы:
проведение комплекса работ по повышению технического уровня и качества разрабатываемой и производимой организациями республики медицинской продукции, сертификация ее на соответствие международным стандартам;
разработка и организация производства новых наукоемких импортозамещающих и экспортоориентированных ИМТ и ИМН;
совершенствование законодательства.
Работы по выполнению Государственной программы планируется проводить в тесном сотрудничестве со специалистами Министерства здравоохранения, Национальной академии наук Беларуси, вузов республики.
Глава 3
СТРУКТУРА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
Государственная программа реализуется по трем основным направлениям (приложение 1):
научное обеспечение - проекты по созданию новых медицинских изделий;
производственное направление: "Перечень изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения, планируемых к производству и поставкам в 2006 - 2010 годах";
организационно-технические мероприятия, направленные на создание условий, способствующих развитию производства и стимулированию закупок ИМТ и ИМН в Республике Беларусь.
Глава 4
НАУЧНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
Основу научного обеспечения Государственной программы составляют имеющие социальную значимость проекты - научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические работы (далее - НИОК(Т)Р) по разработке новых ИМТ и ИМН, реализация которых позволит обновить номенклатуру выпускаемых изделий, совершенствовать применяемую технику и собственно методы диагностики и лечения.
Предварительный перечень НИОК(Т)Р по перспективным направлениям создания ИМТ и ИМН, предлагаемых к разработке в рамках Государственной программы "Белмедтехника" на 2006 - 2010 годы, приведен в приложении 2 к настоящей программе.
Работы будут направлены на:
создание новых наукоемких и конкурентоспособных ИМТ и ИМН;
сокращение закупок по импорту;
повышение эффективности диагностики заболеваний, внедрение новых технологий лечения больных;
развитие промышленного потенциала республики в области производства ИМТ и ИМН;
оснащение ЛПУ республики современной отечественной техникой и материалами;
решение единой научно-технической и социальной проблемы - улучшение здравоохранения республики.
Включение в программу новых проектов будет произведено на конкурсной основе в установленном порядке. Все новые проекты дополнительно будут проходить экспертизу и согласование с Министерством здравоохранения как основным потребителем предлагаемой к разработке научно-технической продукции.
К числу важнейших, первоочередных проектов Государственной программы, планируемых к реализации в рамках раздела научного обеспечения, следует отнести научно-технические работы, направленные на создание:
новых технологий хирургического лечения врожденных и приобретенных пороков сердца у детей и взрослых, состоящих в разработке протезов-корректоров и искусственных клапанов сердца оригинальной конструкции;
биосовместимых (на основе алмазоподобного углерода) покрытий имплантатов костно-суставной системы для использования в хирургии позвоночника и травматологии;
лазерного оборудования нового поколения с перестраиваемым режимом работы, применение которого повышает эффективность хирургического лечения больных, а также осуществления терапевтических мероприятий при заболеваниях кожи и внутренних органов;
приборов для комплексного, одновременно проводимого гемодинамического и газового мониторирования жизненно важных функций организма в процессе выполнения оперативных вмешательств;
современной цифровой рентгенодиагностической аппаратуры общего и специального назначения, обладающей повышенной разрешающей способностью, и т.д.
Все НИОК(Т)Р направлены на создание изделий медицинского назначения, отвечающих современным требованиям мировых стандартов.
Объем бюджетного финансирования по каждому проекту, дополнительно включаемому в раздел научного обеспечения, будет определяться по результатам экспертизы.
Основная доля затрат собственных средств организаций-разработчиков и изготовителей планируется на этапы технологической подготовки, освоения производства и проведения сертификационных мероприятий.
Для разработки и освоения в производстве новых ИМТ и ИМН будут использованы имеющиеся в организациях научно-технические заделы, новые конструктивно-технологические решения, планируемые к патентованию. Использование имеющегося технологического оборудования и оснастки в значительной мере позволит снизить затраты на подготовку и освоение производства.
В процессе выполнения указанных работ будет создан ряд новых импортозамещающих изделий. Это позволит сократить закупки по импорту, сэкономить валюту, расширить и обновить номенклатуру выпускаемых ИМТ и ИМН, обладающих экспортным потенциалом, оснастить ЛПУ необходимым оборудованием и расходными материалами.
К выполнению новых разработок и их внедрению в производство и медицинскую практику будут привлечены специалисты различных организаций, в том числе крупнейших промышленных организаций республики, ряда научно-исследовательских институтов Национальной академии наук Беларуси, Министерства образования.
Глава 5
ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ НАПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
Основная номенклатура ИМТ и ИМН, планируемых организациями-изготовителями к производству в 2006 - 2010 годах, приведена в приложении 3 к Государственной программе. Номенклатура содержит востребованные ЛПУ республики и поставляемые на экспорт изделия, разработанные как в рамках Государственной научно-технической программы "Медицинская техника" в 2001 - 2005 годах, так и в инициативном порядке по согласованным с Министерством здравоохранения заданиям.
Указанные изделия прошли в установленном порядке регистрацию и разрешены к производству и применению в медицинской практике в Республике Беларусь.
Приведены и новые изделия, разрабатываемые или планируемые к разработке.
Основная номенклатура ИМТ и ИМН, планируемых к закупкам в 2006 - 2010 годах облисполкомами и Минским горисполкомом за счет средств местных бюджетов, а также республиканскими органами государственного управления, имеющими самостоятельные медицинские службы, приведена в приложении 4 к настоящей программе, общий объем закупок по годам приведен в таблице.
Таблица
------+------------------------------------------------------------¬
¦ Год ¦ Объем изделий, планируемых к закупкам ¦
¦ ¦ (млн. рублей) ¦
¦ +-------------------+------------------------------+---------+
¦ ¦ освоенные в ¦ планируемые к освоению в ¦ всего ¦
¦ ¦ производстве ¦ производстве ¦ ¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦2006 ¦ 13352,6 ¦ 12522,7 ¦ 25875,3¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦2007 ¦ 11325,1 ¦ 16607,7 ¦ 27932,8¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦2008 ¦ 12048,2 ¦ 18402,3 ¦ 30450,5¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦2009 ¦ 12787,9 ¦ 20705,7 ¦ 33493,6¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦2010 ¦ 13930,1 ¦ 22916,6 ¦ 36846,7¦
+-----+-------------------+------------------------------+---------+
¦Итого¦ 63443,9 ¦ 91155,0 ¦ 154598,9¦
¦-----+-------------------+------------------------------+----------
Указанные в данной таблице и приложении 4 к Государственной программе объемы являются ориентировочными и будут ежегодно уточняться в зависимости от фактически выделяемых для закупок ИМТ и ИМС средств, изменения уровня цен, сроков разработки и освоения производства новых изделий.
Возросшие требования к качеству медицинской продукции, ее системам управления, долговечности, надежности, энерго- и ресурсосберегающим характеристикам, эргономике и дизайну настоятельно требуют доведения выпускаемых ИМТ и ИМН до современных технических характеристик, позволяющих не только удовлетворить внутренних потребителей, но и выйти на мировой конкурентоспособный уровень.
При формировании ежегодных планов закупок за счет средств республиканского и местных бюджетов основное внимание будет обращено на производство и оснащение ЛПУ в первую очередь жизненно важными изделиями и расходными материалами отечественного производства.
Глава 6
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ
В целях выполнения всего намеченного комплекса работ по созданию, освоению и серийному выпуску ИМТ и ИМН в Республике Беларусь и особенно изделий из отечественного сырья, импортозамещающей и экспортоориентированной техники, создания благоприятных условий для развития сектора медицинской индустрии предусмотрен комплекс организационно-технических мероприятий, представленный в приложении 5 к Государственной программе.
В частности, предусматривается решение вопросов взаимопризнания результатов испытаний ИМТ и ИМН между Россией и Беларусью, повышение заинтересованности отечественных организаций в производстве медицинской техники, разработке и реализации механизма предварительного согласования закупок Министерством здравоохранения ИМТ и ИМН на очередной год и т.п.
Глава 7
ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Финансирование научного обеспечения Государственной программы будет осуществляться как за счет средств республиканского бюджета, предусматриваемых ежегодно на научную, научно-техническую и инновационную деятельность в установленном порядке, так и за счет внебюджетных источников, включающих собственные средства организаций, кредиты, инвестиции и др. на технологическую подготовку и освоение производства новых изделий, развитие мощностей и обновление номенклатуры, внедрение новых технологий, сертификационные мероприятия, совершенствование качества и другие работы, оговоренные в бизнес-планах организаций.
Указанные средства необходимы для разработки и подготовки (освоения) производства новых наукоемких высокотехнологичных изделий, для разработки которых планируется оказание бюджетной поддержки в установленном порядке.
Ряд изделий запланирован к разработке и освоению производства организациями без бюджетной поддержки в основном за счет собственных средств, общий объем которых планируется на уровне 5054,2 млн. рублей и также будет ежегодно уточняться.
Производственный раздел программы потребует для своей реализации, как указано в главе 5 Государственной программы, ориентировочно 154598,9 млн. рублей из средств местных бюджетов для закупки производимых отечественными организациями ИМТ и ИМН и будет ежегодно уточняться с учетом фактической стоимости изделий и средств, выделяемых из местных бюджетов на их закупку.
Глава 8
ОЖИДАЕМЫЕ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
В результате реализации Государственной программы "Белмедтехника" ожидается обеспечить:
ежегодный рост объемов выпуска ИМТ и ИМН не менее чем на 7 процентов;
увеличение объемов экспорта ИМТ и ИМН не менее чем на 8 процентов ежегодно;
валютные поступления - не менее 10 млн. долларов США в год;
поэтапное сокращение импорта ИМТ и ИМН.
Успешная реализация Государственной программы позволит:
развить сектор медицинского приборостроения в республике, создать за счет этого дополнительные рабочие места и увеличить налоговые поступления в бюджеты всех уровней;
увеличить конкурентную способность медицинской продукции, выпускаемой организациями республики, расширить рынки ее экспорта;
внедрить новые технологии диагностики и лечения больных, сократить время их пребывания в стационаре, снизить затраты на лечение и повысить эффективность здравоохранения в целом.
Приложение 1
к Государственной программе
разработки и производства
в Республике Беларусь медицинской
техники и изделий медицинского
назначения на 2006 - 2010 годы
("Белмедтехника")
СТРУКТУРА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РАЗРАБОТКИ
И ПРОИЗВОДСТВА В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НА 2006 - 2010 ГОДЫ ("БЕЛМЕДТЕХНИКА")
-------------------------------------------------------------------¬
¦ Государственная программа "Белмедтехника" ¦
¦-----------------------------+-------------------------------------
¦
-----------------------+--------------------------¬
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
-------+---------¬ ---------+--------¬ --------------+----¬
¦ Научное ¦ ¦Производственное ¦ ¦ Организационно- ¦
¦ обеспечение: ¦ ¦ направление: ¦ ¦ технические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ мероприятия: ¦
+----------------+ +-----------------+ +------------------+
¦ НИОК(Т)Р в ¦ ¦ освоение ¦ ¦ развитие ¦
¦ разрезе ¦ ¦ производства ¦ ¦ производства; ¦
¦ перспективных ¦ ¦ новых изделий; ¦ ¦совершенствование ¦
¦ направлений ¦ ¦ серийное ¦ ¦ нормативной ¦
¦ ¦ ¦ производство ¦ ¦ правовой базы ¦
¦----------------- ¦------------------ ¦-------------------
Приложение 2
к Государственной программе
разработки и производства
в Республике Беларусь
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
на 2006 - 2010 годы
("Белмедтехника")
Не приводится.
Приложение 3
к Государственной программе
разработки и производства
в Республике Беларусь
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
на 2006 - 2010 годы
("Белмедтехника")
Не приводится.
Приложение 4
к Государственной программе
разработки и производства
в Республике Беларусь
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
на 2006 - 2010 годы
("Белмедтехника")
Не приводится.
Приложение 5
к Государственной программе
разработки и производства
в Республике Беларусь
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
на 2006 - 2010 годы
("Белмедтехника")
ОРГАНИЗАЦИОННО-ТЕХНИЧЕСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ
-------------------------------------+----------+------------------¬
¦ Наименование мероприятия ¦ Срок ¦ Ответственный ¦
¦ ¦исполнения¦ исполнитель ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦1. Внести изменения в типовой пакет ¦II квартал¦Минздрав, Минпром ¦
¦тендерных документов по закупкам ИМТ¦ 2006 г. ¦ ¦
¦и ИМН в части требований участия ¦ ¦ ¦
¦отечественных резидентов, ¦ ¦ ¦
¦специализирующихся на производстве ¦ ¦ ¦
¦соответствующих изделий, введения ¦ ¦ ¦
¦преференциальной надбавки за ¦ ¦ ¦
¦повышение доли национальной ¦ ¦ ¦
¦составляющей производства и ¦ ¦ ¦
¦квалификационного отбора ¦ ¦ ¦
¦производителей ¦ ¦ ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦2. Внести изменения в постановление ¦II квартал¦Минфин, Минздрав, ¦
¦Минфина от 29 июня 2000 г. N 66 "Об ¦ 2006 г. ¦Минпром ¦
¦утверждении Положения о порядке ¦ ¦ ¦
¦оплаты расходов на закупку товаров, ¦ ¦ ¦
¦работ и услуг за счет бюджетных ¦ ¦ ¦
¦средств" (Национальный реестр ¦ ¦ ¦
¦правовых актов Республики Беларусь, ¦ ¦ ¦
¦2000 г., N 71, 8/3730), предусмотрев¦ ¦ ¦
¦преимущественные условия оплаты ¦ ¦ ¦
¦отечественным производителям по ¦ ¦ ¦
¦сравнению с импортерами ИМТ и ИМН ¦ ¦ ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦3. При разработке инструкций в ¦II квартал¦Минздрав, Минпром ¦
¦развитие новой редакции Положения о ¦ 2006 г. ¦ ¦
¦государственной регистрации изделий ¦ ¦ ¦
¦медицинского назначения и ¦ ¦ ¦
¦медицинской техники в максимально ¦ ¦ ¦
¦возможной степени учесть предложения¦ ¦ ¦
¦производителей ИМТ и ИМН, согласовав¦ ¦ ¦
¦проекты инструкций с Минпромом ¦ ¦ ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦4. Проводить согласование и ¦постоянно ¦Минздрав, ¦
¦утверждение государственного заказа ¦ ¦Минпром, ¦
¦на закупку ИМТ и ИМН, ¦ ¦облисполкомы, ¦
¦разрабатываемых и изготавливаемых в ¦ ¦Минский ¦
¦рамках программы, до 1 сентября ¦ ¦горисполком, ¦
¦года, предшествующего плановому ¦ ¦Минобороны, МВД, ¦
¦ ¦ ¦МЧС ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦5. Внести изменения в постановление ¦ III ¦Минпром ¦
¦Совета Министров Республики Беларусь¦ квартал ¦ ¦
¦от 18 августа 2000 г. N 1306 "Об ¦ 2006 г. ¦ ¦
¦утверждении Положения о порядке ¦ ¦ ¦
¦освобождения от обложения налогом на¦ ¦ ¦
¦добавленную стоимость технических ¦ ¦ ¦
¦средств, включая автомототранспорт, ¦ ¦ ¦
¦которые не могут быть использованы ¦ ¦ ¦
¦иначе как для профилактики ¦ ¦ ¦
¦инвалидности и реабилитации ¦ ¦ ¦
¦инвалидов, лекарственных средств, ¦ ¦ ¦
¦изделий медицинского (ветеринарного)¦ ¦ ¦
¦назначения, протезно-ортопедических ¦ ¦ ¦
¦изделий и медицинской техники, а ¦ ¦ ¦
¦также сырья и комплектующих изделий ¦ ¦ ¦
¦для их производства при ввозе на ¦ ¦ ¦
¦таможенную территорию Республики ¦ ¦ ¦
¦Беларусь и перечней этих товаров" ¦ ¦ ¦
¦(Национальный реестр правовых актов ¦ ¦ ¦
¦Республики Беларусь, 2000 г., N 82, ¦ ¦ ¦
¦5/3924) в части освобождения от ¦ ¦ ¦
¦налога на добавленную стоимость на ¦ ¦ ¦
¦сырье, материалы и комплектующие для¦ ¦ ¦
¦производства ИМТ и ИМН ¦ ¦ ¦
+------------------------------------+----------+------------------+
¦6. Провести работу по ускорению ¦ III ¦МИД, Минпром, ¦
¦подписания Соглашения с Российской ¦ квартал ¦Минздрав ¦
¦Федерацией по взаимному признанию ¦ 2006 г. ¦ ¦
¦государственной регистрации ИМТ и ¦ ¦ ¦
¦ИМН и проведения процедуры ¦ ¦ ¦
¦регистрации по ценам для ¦ ¦ ¦
¦отечественных производителей ¦ ¦ ¦
¦------------------------------------+----------+-------------------
| 
