В соответствии с пунктом 26 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Совета Министров РБ от 20 октября 2003 года N 1378 "Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения", а также в целях упорядочения информации, изложенной в документах по результатам проверок лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности юридических лиц независимо от формы собственности и индивидуальных предпринимателей, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверок по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с оптовой реализацией лекарственных средств через аптечный склад, согласно приложению 1.
2. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах целевой проверки "Состояние контроля качества, хранения лекарственных средств и соблюдения санитарного режима" в аптеках организаций, имеющих лицензию Министерства здравоохранения на работы и услуги по аптечному изготовлению лекарственных средств, согласно приложению 2.
3. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств через аптеку готовых лекарственных форм, согласно приложению 3.
4. Утвердить типовые формы для оформления справок о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении работ и услуг, связанных с розничной реализацией лекарственных средств через аптечный пункт (киоск), согласно приложению 4.
5. Начальнику управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Реутской Л.А., генеральным директорам РУП "БелФармация", УП "Минская Фармация", областных УП "Фармация" руководствоваться утвержденными типовыми формами при оформлении документов по результатам проверок, при этом нарушения лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности указывать со ссылкой на законодательство.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Реутскую Л.А.
Заместитель Министра А.С.РОМАНЕНКОВ
Приложение 1
СПРАВКА
о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
требований и условий при осуществлении работ и услуг,
связанных с оптовой реализацией лекарственных средств
через аптечный склад
_____________________________________________
(наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
(кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
(ФИО, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
1. Общие положения
1.1. Лицензия (N, дата выдачи, срок действия) _________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
1.2. Наличие других лицензий __________________________________
1.3. Адрес юридический ________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
1.4. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
1.5. Режим работы _____________________________________________
согласован с _______________________________________________________
1.6. Положение об аптечном складе _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
2. Сведения о специалистах
2.1. Лицо, ответственное за фармацевтическую деятельность _____
____________________________________________________________________
2.2. Руководитель аптечного склада ____________________________
____________________________________________________________________
2.3. Специалисты аптечного склада _____________________________
2.4. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
2.5. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
3. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов
субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
Фактически используемая площадь _______________________________
3.2. Набор помещений __________________________________________
Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
4. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН 2.1.3-2003 от 6 июня 2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
4.2. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений,
уходу за оборудованием _____________________________________________
4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
5. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 8 августа 2000 г. N 33 "О
порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 19 мая 1998 г. N 149 "Об утверждении
инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий
медицинского назначения" и Санитарных правил СП 14-65 РБ 98
"Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
6.2. Контроль за температурой и влажностью ____________________
6.3. Соблюдение правил хранения отдельных групп лекарственных
средств:
1) требующие защиты от света __________________________________
2) требующие защиты от воздействия влаги ______________________
3) требующие защиты от улетучивания и высыхания _______________
4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
5) требующие защиты от пониженной температуры _________________
6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в
окружающей среде ___________________________________________________
7) пахучие, красящие лекарственные средства ___________________
6.4. Хранение лекарственного растительного сырья ______________
6.5. Хранение дезинфицирующих средств _________________________
6.6. Хранение изделий медицинского назначения (резиновые
изделия) и медицинской техники _____________________________________
6.7. Хранение пластмассовых изделий ___________________________
6.8. Хранение перевязочных средств и вспомогательных материалов
____________________________________________________________________
6.9. Хранение иммунобиологических препаратов __________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
7. Выполнение требований постановления МЗ РБ от 24.06.2002 г. N
37 "Об утверждении инструкции о порядке проведения государственного
контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь и
инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами,
забракованными испытательной лабораторией"
7.1. Приемочный контроль ______________________________________
7.2. Отбор образцов лекарственных средств для испытаний _______
7.3. Договора с аккредитованными испытательными лабораториями
____________________________________________________________________
7.4. Наличие документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
7.5. Реализация не зарегистрированных на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
7.6. Порядок обращения с забракованными лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
8. Наличие документов, подтверждающих качество БАД к пище,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
9. Выполнение требований постановления Совета Министров
Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении
положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники и положения о порядке
уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники и положения" ___________________________________
10. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 5 июля 1999 г. N 215 "О порядке хранения,
учета и отпуска ядовитых, наркотических лекарственных средств и
специальных рецептурных бланков" ___________________________________
____________________________________________________________________
11. Оформление товарно-транспортных накладных в соответствии с
требованиями постановления Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 2 июля 2002 г. N 48 "Об утверждении бланков
специализированной товарно-транспортной накладной формы ТТН-1
(медицина) и специализированной товарной накладной на отпуск и
оприходование товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
12. Другие нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
13. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
14. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
Приложение 2
СПРАВКА
о результатах целевой проверки "Состояние контроля
качества, хранения лекарственных средств и соблюдения
санитарного режима" в аптеках организаций, имеющих лицензию
Министерства здравоохранения на работы и услуги
по аптечному изготовлению лекарственных средств
_____________________________________________
(наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
(кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
(ФИО, должность)
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
1. Общие положения
1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
1.2. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
2. Сведения о специалистах
2.1. Наличие специалиста, осуществляющего контроль качества
лекарственных средств ______________________________________________
2.2. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
2.3. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
3. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений"
и СанПиН 2.1.3-2003 от 6 июня 2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
3.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
3.2. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений,
уходу за аптечным оборудованием ____________________________________
3.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
4. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 8 августа 2000 г. N 33 "О
порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
5. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 19 мая 1998 г. N 149 "Об утверждении
инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий
медицинского назначения" и Санитарных правил СП 14-65 РБ 98
"Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
5.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
5.2. Контроль за температурой _________________________________
5.3. Соблюдение правил хранения отдельных групп лекарственных
средств:
1) требующие защиты от света __________________________________
2) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
3) хранение изделий медицинского назначения (резиновые изделия)
____________________________________________________________________
4) хранение иммунобиологических препаратов ____________________
6. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республике Беларусь от 24 июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении инструкции о порядке проведения государственного
контроля качества лекарственных средств в Республики Беларусь и
инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами,
забракованными испытательной лабораторией" и постановления
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г. N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
6.1. Приемочный контроль ______________________________________
6.2. Наличие документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
6.3. Реализация не зарегистрированных на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
6.4. Порядок обращения с забракованными лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
7. Наличие документов, подтверждающих качество БАД к пище,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
8. Соблюдение сроков годности лекарственных средств ___________
9. Другие нарушения ___________________________________________
____________________________________________________________________
10. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
11. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
Приложение 3
СПРАВКА
о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
требований и условий при осуществлении работ и услуг,
связанных с розничной реализацией лекарственных средств
через аптеку ГЛФ
_____________________________________________
(наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
(кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
(ФИО, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
1. Общие положения
1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
1.2. Наличие других лицензий __________________________________
1.3. Адрес юридический ________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
1.4. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
1.5. Режим работы _____________________________________________
Согласован с _______________________________________________________
1.6. Положение об аптеке ГЛФ __________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
2. Сведения о специалистах
2.1. Лицо, ответственное за фармацевтическую деятельность _____
____________________________________________________________________
2.2. Руководитель аптеки ______________________________________
____________________________________________________________________
2.3. Специалисты аптеки _______________________________________
2.4. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
2.5. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
3. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов
субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
Фактически используемая площадь _______________________________
3.2. Набор помещений __________________________________________
Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
4. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН 2.1.3-2003 от 6 июня 2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
4.2. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений,
уходу за аптечным оборудованием ___________________________________
4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
5. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 8 августа 2000 г. N 33 "О
порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 19 мая 1998 г. N 149 "Об утверждении
инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий
медицинского назначения" и Санитарных правил СП 14-65 РБ 98
"Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
6.2. Контроль за температурой и влажностью ____________________
6.3. Соблюдение правил хранения отдельных групп лекарственных
средств:
1) требующие защиты от света __________________________________
2) требующие защиты от воздействия влаги ______________________
3) требующие защиты от улетучивания и высыхания _______________
4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
5) требующие защиты от пониженной температуры _________________
6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в
окружающей среде ___________________________________________________
7) пахучие, красящие лекарственные средства ___________________
6.4. Хранение лекарственного растительного сырья ______________
6.5. Хранение дезинфицирующих средств _________________________
6.6. Хранение изделий медицинского назначения (резиновые
изделия) и медицинской техники _____________________________________
6.7. Хранение пластмассовых изделий ___________________________
6.8. Хранение перевязочных средств и вспомогательных материалов
____________________________________________________________________
6.9. Хранение иммунобиологических препаратов __________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
7. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении инструкции о порядке проведения государственного
контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь и
инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами,
забракованными испытательной лабораторией" и постановления
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г. N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
7.1. Приемочный контроль ______________________________________
7.2. Наличие документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
7.3. Реализация не зарегистрированных на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
7.4. Порядок обращения с забракованными лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
8. Наличие документов, подтверждающих качество БАД к пище,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
9. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 25 мая 1998 г. N 152 "Об утверждении правил
работы аптечных учреждений, предприятий и розничной реализации
лекарственных средств и изделий медицинского назначения на
территории Республики Беларусь"
9.1. Обеспеченность аптеки ГЛФ нормативными документами и
справочно-информационной литературой _______________________________
9.2. Оформление витрин ________________________________________
9.3. Маркировка цен ___________________________________________
9.4. Сроки годности лекарственных средств _____________________
10. Выполнение требований постановления Совета Министров
Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении
положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники и положения о порядке
уничтoжeния лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники и положения" ___________________________________
11. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 6 декабря 2000 г. N 53 "О
правилах выписывания рецептов и отпуска населению лекарственных
средств"
11.1. Соблюдение правил рецептурного отпуска лекарственных
средств ____________________________________________________________
11.2. Соблюдение норм единовременного отпуска _________________
11.3. Сроки действия рецептов, правильность выписывания и
оформления _________________________________________________________
11.4. Акты на уничтожение рецептов ____________________________
12. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 5 июля 1999 г. N 215 "О порядке хранения,
учета и отпуска ядовитых, наркотических лекарственных средств и
специальных рецептурных бланков" ___________________________________
____________________________________________________________________
13. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 17 сентября 2003 г. N 43 "Об
утверждении перечня основных лекарственных средств" ________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
14. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 29 марта 1999 г. N 91 "О согласовании
содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики,
диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий
медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов
питания" ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
15. Оформление товарно-транспортных накладных в соответствии с
требованиями постановления Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 2 июля 2002 г. N 48 "Об утверждении бланков
специализированной товарно-транспортной накладной формы ТТН-1
(медицина) и специализированной товарной накладной на отпуск и
оприходование товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
16. Другие нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
17. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
18. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Приложение 4
СПРАВКА
о результатах проверки по вопросам соблюдения лицензионных
требований и условий при осуществлении работ и услуг,
связанных с розничной реализацией лекарственных средств
через аптечный пункт (киоск)
____________________________________________
(наименование субъекта хозяйствования)
Проверка проведена _________________________________________________
(кем: ФИО специалиста, должность)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
В присутствии ______________________________________________________
(ФИО, должность)
____________________________________________________________________
Дата проверки ______________________________________________________
Документ, на основании которого производилась проверка _____________
1. Общие положения
1.1. Лицензия (N , дата выдачи, срок действия) ________________
____________________________________________________________________
на занятие ______________________________________ (вид деятельности)
Ограничения в условиях выданной лицензии ___________________________
1.2. Наличие других лицензий __________________________________
1.3. Адрес, по которому осуществляется деятельность ___________
____________________________________________________________________
Соответствует ли указанному в лицензии _____________________________
1.4. Режим работы _____________________________________________
согласован с _______________________________________________________
1.5. Положение об аптечном складе _____________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
2. Сведения о специалистах
2.1. Специалисты аптечного пункта (киоска) ____________________
2.2. Прохождение курсов повышения квалификации ________________
2.3. Должностные инструкции ___________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
3. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 21 декабря 1998 г. N 366 "Порядок открытия
аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов
субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на
территории Республики Беларусь". (Сведения о помещениях)
3.1. Нормируемая площадь ______________________________________
Фактически используемая площадь _______________________________
3.2. Набор помещений __________________________________________
Соответствует ли требованиям приказа __________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
4. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 "Об утверждении
инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений" и
СанПиН 2.1.3-2003 от 6 июня 2003 г. "Санитарные правила и нормы
устройства, оборудования и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов,
аптечных киосков"
4.1. Требования к помещению и оборудованию ____________________
____________________________________________________________________
4.2. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений,
уходу за аптечным оборудованием ____________________________________
4.3. Требования к личной гигиене сотрудников __________________
5. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 8 августа 2000 г. N 33 "О
порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 19 мая 1998 г. N 149 "Об утверждении
инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных
учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий
медицинского назначения" и Санитарных правил СП 14-65 РБ 98
"Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов
для обеспечения их качества"
6.1. Устройство и оборудование помещений ______________________
6.2. Контроль за температурой _________________________________
6.3. Соблюдение правил хранения отдельных групп лекарственных
средств:
1) требующие защиты от света __________________________________
2) требующие защиты от воздействия повышенной температуры _____
3) хранение изделий медицинского назначения (резиновые изделия)
____________________________________________________________________
4) хранение иммунобиологических препаратов ____________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
7. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. N 37 "Об
утверждении инструкции о порядке проведения государственного
контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь и
инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами,
забракованными испытательной лабораторией" и постановления
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000
г. N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках"
7.1. Приемочный контроль ______________________________________
7.2. Наличие документов, подтверждающих качество лекарственных
средств ____________________________________________________________
7.3. Реализация не зарегистрированных на территории Республики
Беларусь лекарственных средств _____________________________________
7.4. Порядок обращения с забракованными лекарственными
средствами _________________________________________________________
Грубые нарушения ___________________________________________________
8. Наличие документов, подтверждающих качество БАД к пище,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, других
товаров аптечного ассортимента _____________________________________
9. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 25 мая 1998 г. N 152 "Об утверждении правил
работы аптечных учреждений, предприятий и розничной реализации
лекарственных средств и изделий медицинского назначения на
территории Республики Беларусь"
9.1. Обеспеченность аптечного пункта (киоска) нормативными
документами и справочно-информационной литературой _________________
9.2. Оформление витрин ________________________________________
9.3. Маркировка цен ___________________________________________
9.4. Сроки годности лекарственных средств _____________________
10. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 6 декабря 2000 г. N 53 "О
правилах выписывания рецептов и отпуска населению лекарственных
средств"
10.1. Соблюдение правил рецептурного отпуска лекарственных
средств ____________________________________________________________
10.2. Соблюдение норм единовременного отпуска _________________
10.3. Сроки действия рецептов, правильность выписывания и
оформления _________________________________________________________
10.4. Акты на уничтожение рецептов ____________________________
11. Выполнение требований постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 17 сентября 2003 г. N 43 "Об
утверждении перечня основных лекарственных средств" ________________
____________________________________________________________________
12. Выполнение требований приказа Министерства здравоохранения
Республики Беларусь от 29 марта 1999 г. N 91 "О согласовании
содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики,
диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий
медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов
питания" ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
13. Оформление товарно-транспортных накладных в соответствии с
требованиями постановления Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 2 июля 2002 г. N 48 "Об утверждении бланков
специализированной товарно-транспортной накладной формы ТТН-1
(медицина) и специализированной товарной накладной на отпуск и
оприходование товарно-материальных ценностей формы ТН-2 (медицина)"
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
14. Другие нарушения __________________________________________
15. Выявленные нарушения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
16. Грубые нарушения __________________________________________
____________________________________________________________________
Подписи проверяющих ________________________________________________
____________________________________________________________________
Со справкой ознакомлен _____________________________________________
____________________________________________________________________
| 
