Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.10.2010 № 1143 "О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

1. В соответствии с положительными результатами экспертизы и испытаний, проведенных в рамках процедуры государственной регистрации (перерегистрации) согласно Положению о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 N 1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники":

1.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

1.1.1. РНПЦ эпидемиологии и микробиологии ГУ УНП: 100558032 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Культура клеток эпидермоидной карциномы человека ТУ BY 100558032.139-проект

1.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

1.2.1. РНПЦ эпидемиологии и микробиологии ГУ УНП: 100558032 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Тест-система диагностическая рекомбинантная для выявления антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом методом иммуноферментного анализа "Белар-ГЛПС-АТ" ТУ РБ 100558032.081-2004 изм. "2"

1.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

1.3.1. Radiometer Medical APS, ДАНИЯ

Анализатор газов крови серии ABL 800 FLEX с принадлежностями: модель ABL825

Анализатор газов крови серии ABL 800 FLEX с принадлежностями; принадлежности в составе:

- адаптер QC;

- держатель для ручного ввода AutoCheck-ампул;

- детектор отходов;

- карусель для AutoCheck-ампул;

- модуль автопроверки;

- модуль оксиметрии (tHb, sO2, COHb, O2Hb, MetHb, HHb);

- модуль жидкостных каналов;

- модуль гемолизатора;

- модуль спектрометра;

- модуль блока питания;

- модуль MET II;

- модуль FlexQ;

- ключ для клапана баллона;

- ключ электронный для измерения газов крови;

- ключ электронный оксиметрия 10 (sO2, tHb);

- ключ электронный оксиметрия 20 (MetHb, COHb, O2Hb, HHb);

- ключ электронный оксиметрия 30 (HbF, ctBil);

- ключ электронный для измерения одного параметра электролита;

- ключ электронный для измерения двух параметров электролита;

- ключ электронный для измерения трех параметров электролита;

- ключ электронный для измерения четырех параметров электролита;

- ключ электронный для измерения глюкозы;

- ключ электронный для измерения лактата;

- ключ электронный для измерения креатинина;

- комплект модернизации HW/Xpe;

- открыватель ампул

1.3.2. Научно-коммерческая производственно-торговая фирма "Висмут" ООО г. Донецк, УКРАИНА

Горчичники-пакеты: исполнение "горчичник-пакет" (N 1, N 5, N 10, N 20) ТУ У 24.4-21960856-001-2003 изм. "2"

Горчичники-пакеты: исполнение "горчичник-пакет перцовый" (N 1, N 5, N 10, N 20) ТУ У 24.4-21960856-001-2003 изм. "2"

Горчичники-пакеты: исполнение "горчичник-пакет ароматизированный" (N 1, N 5, N 10, N 20) ТУ У 24.4-21960856-001-2003 изм. "2"

Горчичники-пакеты: исполнение "горчичник-пакет детский" (N 1, N 5, N 10, N 20) ТУ У 24.4-21960856-001-2003 изм. "2"

1.3.3. Научно-коммерческая производственно-торговая фирма "Висмут" ООО г. Донецк, УКРАИНА

Горчичники N 10 ТУ У 24.4-21960856-002:2007

1.3.4. Vygon S.A. (сделано в Европейском союзе), ФРАНЦИЯ

Изделия для интенсивной терапии с принадлежностями: катетеры для вен и артерий в составе:

- катетер Centracath полиуретановый с иглой: 130.07, 130.10, 130.12, 130.15, 130.17, 130.20, 135.10, 135.12, 135.15, 135.17, 135.20, 137.15, 137.17, 137.20;

- катетер Leadercath: 115.090, 115.092, 115.094, 115.096, 115.11, 115.118, 115.12, 115.15, 115.17, 115.710, 115.798, 120.12, 120.15, 120.17, 120.20, 124.20;

- катетер Leader-Cath: 1215.13, 1215.15, 1215.17, 1215.20, 1219.15, 1219.17, 1219.20, 1225.17, 1225.20, 1245.15, 1245.17, 1245.171, 1245.20, 1245.201, 1245.1711, 1245.2011, 1248.15, 1248.17, 1248.171, 1248.20, 1248.201, 1248.1711, 1248.2011, 1266.12, 1266.15, 1266.17, 1266.20, 1268.15, 1268.17, 1268.20, 5115.094, 5115.096, 5115.098, 5115.112, 5115.116, 5115.118, 5118.030, 5118.206, 5118.208, 5118.212, 5118.215, 5118.220, 5118.230, 5118.612, 5118.620, 5118.630, 5118.702, 5118.703, 5118.904, 5118.906, 5118.908, 5118.912, 5118.915, 5118.930, 5124.12, 5124.15, 5124.17, 5124.20;

- катетер Leader-Cuff полиуретановый центральный венозный: 1227.17, 1227.20;

- катетер Leader-Flex туннельный центральный венозный: 1235.17, 1235.20, 1240.13, 1240.17, 1240.20, 6252.243;

- набор Microflex для катетеризации вен головы: 246.082, 246.092, 246.112, 246.122, 246.16, 246.21;

- набор Microsafe для катетеризации вен головы: 246.081, 246.091, 246.111, 246.121;

- катетер Multicath многопросветный центральный венозный: 1206.30, 1208.25, 1209.25, 1210.25, 6202.20, 6202.24, 6202.241, 6202.27, 6202.2411, 6203.20, 6203.24, 6203.241, 6203.27, 6203.2411, 6204.17, 6205.17, 6206.24, 6206.27, 6207.25, 6208.25, 6208.251, 6209.25, 6209.251;

- катетер Nutricath "S" центральный венозный: 2171.17, 2171.20, 2180.17, 2180.20, 2180.30, 2181.17, 2181.20, 2181.30;

- катетер Steriflex полиуретановый с иглой: 160.07, 160.10, 160.12, 160.15, 160.17, 160.20, 160.30, 167.07, 167.10, 167.12, 167.15, 167.17, 167.20, 167.30;

- катетер для измерения внутриматочного давления: 751.28;

- набор для лимфоангиографии: 260.03, 260.04

Катетеры для вен и артерий для неонатологии и педиатрии:

- катетер Leader-Cath внутривенный с интегрированным удлинителем: 1241.06, 1243.10;

- катетер Leader-Cuff полиуретановый центральный венозный: 1227.17;

- катетер Leader-Flex внутривенный: 1211.04, 1211.06, 1211.08, 1211.12, 1213.06, 1213.10;

- катетер Leader-Flex туннельный центральный венозный: 1240.13;

- набор Microflex для катетеризации вен головы: 240.04, 240.05, 240.06, 240.07, 246.00, 246.042, 246.052, 246.062, 246.072, 246.60, 70246.04, 70246.05, 70246.06, 70246.07, 70246.08, 70246.09, 70246.11, 70246.12;

- набор Microsafe для катетеризации вен головы: 246.041, 246.051, 246.061, 246.071;

- катетер Multicath двухпросветный: 1202.24, 1203.20, 1203.24, 1203.27;

- катетер Neocath эпикутанно-кавальный: 2184.06;

- катетер Nutricath туннельный центральный венозный: 2182.20;

- катетер Nutricath "S" центральный венозный: 2171.13, 2180.13, 2181.13;

- набор Venoflux для катетеризации вен головы: 247.06, 247.07, 247.08

Изделия для интенсивной терапии с принадлежностями: канюли внутривенные в составе:

- канюля внутривенная Biovalve: 106.10, 106.12, 106.14, 106.17, 106.21;

- канюля внутривенная Intraflon: 121.10, 121.13, 121.16, 121.21, 121.24, 121.27, 122.10, 122.13, 122.16, 122.21, 122.24, 122.27;

- игла для забора образца крови Intranule: 112.12, 112.16, 112.20, 112.23;

- игла для забора образца крови Neo-Safe: 214.06, 214.07, 214.08, 214.26

Канюли внутривенные для неонатологии и педиатрии:

- канюля внутривенная Bioflow: 100.06, 100.08;

- канюля внутривенная Biovalve: 106.08;

- канюля внутривенная Intraflon: 121.06, 121.08;

- канюля внутривенная Vygonule: 103.524, 103.527, 103.721, 103.824, 103.827, 110.706, 110.708, 110.710, 110.713, 110.715, 110.717, 110.721, 110.806, 110.808, 110.810, 110.813, 110.815, 110.817, 110.821, 9103.206, 9103.208, 9103.310, 9103.412, 9103.514, 9103.517, 9103.521, 9103.606, 9103.608, 9103.610, 9103.613, 9103.615, 9103.617, 9103.621

Изделия для интенсивной терапии с принадлежностями; принадлежности в составе:

- проводник катетера Desilet: 1129.04, 1129.05, 1129.06, 1129.07, 1129.08, 1129.09, 1129.10, 1137.05, 1137.06, 1137.07, 1137.08, 1137.09, 1146.04, 1146.05, 1146.06, 1146.07, 1146.08, 1146.09, 1146.10, 1146.12, 1146.14;

- регулятор потока Vyflow: 1297.13, 1297.17, 1297.20;

- клапан гемостатический с боковым выходом: 1135.08;

- игла пункционная: 219.09, 219.13, 219.14, 219.17, 219.24;

- втулка уплотнительная съемная для силиконовых катетеров: 2196.13, 2196.17, 2196.20, 2196.30;

- устройство туннелизирующее для силиконовых катетеров: 2183.15, 2183.20;

- трубка удлинительная многопросветная Octopus: 5841.207, 5841.208, 5841.307, 5841.308, 5842.306;

- трубка удлинительная двухпросветная: 836.201, 836.202, 836.203, 836.204, 836.205;

- трубка удлинительная с 96-часовым венозным фильтром: 807.01, 807.02, 807.204, 807.205, 807.504, 807.506;

- система кранов Vystar: 5827.92, 5827.922, 5827.93, 5827.932, 5827.94, 5827.942, 5827.95, 5827.96;

- кран трехходовой: 876.20, 70876.20;

- устройство для фиксации катетера Grip-Lock: 5804.04, 5804.09, 5804.10, 5804.11;

- трубка-манометр для измерения центрального венозного давления: 297.00;

- устройство для измерения центрального венозного давления: 298.00

1.3.5. VYGON GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

Изделия для интенсивной терапии с принадлежностями: катетеры для вен и артерий в составе:

- катетер Leadercath Expert антимикробный однопросветный внутривенный с ионами серебра для долговременной катетеризации: 8128.455, 8128.615, 8128.625, 8128.814;

- катетер Lifecath полиуретановый центральный венозный периферического доступа: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.245, 1296.13, 1296.14, 1296.15, 1296.245;

- катетер Lifecath силиконовый внутривенный с подкожной манжеткой для долговременной катетеризации: 2191.50, 2191.66, 2191.506, 2191.667, 2193.96, 2193.960, 2293.070, 2293.090, 2293.095, 2293.11, 2293.110, 2293.14, 2293.140, 2293.70, 2293.90, 2293.95;

- катетер Lifecath двухпросветный силиконовый внутривенный с подкожной манжеткой для долговременной катетеризации для аферезиса: 2296.111, 2296.112, 2296.190, 2296.260, 2296.951, 2296.952;

- катетер Lifecath Expert антимикробный многопросветный внутривенный с ионами серебра для долговременной катетеризации: 8191.28, 8191.425, 8191.426, 8191.43, 8191.507, 8191.51, 8191.66, 8191.667, 8191.668, 8191.67, 8193.96, 8193.960, 8193.961, 8193.97, 8293.071, 8293.095, 8293.096, 8293.11, 8293.111, 8293.12, 8293.70, 8293.71, 8293.95, 8293.96, 8294.13, 8294.14;

- катетер MultiCath многопросветный внутривенный для интенсивной терапии: 155.167, 155.20, 155.207, 157.064, 157.114, 157.154, 157.167, 157.20, 157.204, 157.207, 158.167, 158.20, 158.207, 159.167, 159.207;

- катетер MultiCath Expert антимикробный многопросветный внутривенный для интенсивной терапии с ионами серебра для долговременной катетеризации: 8155.167, 8155.207, 8157.167, 8157.207, 8158.167, 8158.207, 8159.167, 8159.207;

- катетер MultiStar антибактериальный многопросветный: 6155.167, 6155.207, 6155.307, 6158.167, 6158.207, 6158.307, 6159.167, 6159.207, 6159.307;

- катетер Seldipur однопросветный внутривенный для интенсивной терапии: 128.425, 128.437, 128.615, 128.625, 128.635, 128.814, 128.824;

- катетер Vygocard внутривенный с J-проводником для снятия внутрисердечной ЭКГ: 9165.517

Катетеры для вен и артерий для неонатологии и педиатрии:

- катетер Epicutaneo 2 силиконовый внутривенный для долговременной катетеризации: 2484.152, 2484.302, 2484.502;

- катетер Leader-Flex внутривенный: 1212.04, 1212.041, 1212.06, 1212.060, 1212.061, 1212.062, 1212.08, 1212.081, 1212.082, 1212.20, 1212.201;

- катетер Lifecath силиконовый внутривенный с подкожной манжеткой для долговременной катетеризации: 2191.27, 2191.42, 2191.425;

- катетер Multicath многопросветный центральный венозный: 1202.061, 1202.062, 1202.063, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302, 1231.121, 1231.122, 1231.123, 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202, 1233.302;

- катетер MultiStar педиатрический антибактериальный многопросветный центральный венозный: 6202.063, 6203.083, 6203.123, 6231.083, 6231.123, 6233.063;

- катетер Nutriline внутривенный для недоношенных и новорожденных детей: 1252.15, 1252.232, 1252.235, 1252.30, 1252.31, 1252.35, 1253.15, 1253.30, 1254.30;

- катетер Premicath внутривенный центральный для долговременной катетеризации новорожденных с очень низким весом: 1261.080, 1261.152, 1261.153, 1261.20, 1261.203, 1261.204, 1261.205, 1261.206, 1261.211, 1261.22, 1261.302, 1261.306;

- катетер эпикутанно-кавальный: 1284.00, 1284.005, 1284.015, 2184.00, 2184.005, 2184.015, 2184.030, 2184.152

Изделия для интенсивной терапии с принадлежностями; принадлежности в составе:

- обтуратор Intralock для Biovalve: 109.08, 109.10, 109.12, 109.14, 109.17, 109.21;

- обтуратор: 9110.708, 9110.710, 9110.713, 9110.715, 9110.717, 9110.721;

- проводник Desivalve с гемостатическим клапаном: 1149.05, 1149.06, 1149.07, 1149.08, 1149.09, 1149.15, 1149.16, 1149.17, 1149.18, 1149.19;

- игла расщепляющаяся: 7366.510, 7370.19;

- наборы ремонтные для катетеров: 2194.27, 2194.42, 2194.50, 2194.66, 2195.06, 2195.07, 2195.10, 2195.13, 2195.16, 2195.96, 2295.07, 2295.09, 2295.11, 2295.14, 2295.95, 8194.28, 8194.42, 8194.43, 8194.50, 8194.66, 8194.67, 8195.06, 8195.061, 8195.10, 8195.101, 8195.13, 8195.131, 8195.16, 8195.161, 8195.96, 8195.97, 8295.07, 8295.070, 8295.095, 8295.11, 8295.95

1.3.6. Neurelec S.A., ФРАНЦИЯ

Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP с принадлежностями: имплантат Digisonic SP

Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP с принадлежностями: процессоры заушные в составе:

- процессор заушный речевой Digi SP;

- процессор заушный с раздельным блоком питания Digi SP'K;

- процессор заушный Saphyr SP

Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP с принадлежностями: система программирования Digimap SP USB

Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP с принадлежностями; принадлежности в составе:

- макет имплантата силиконовый;

- отвертка для фиксации винтов;

- микровилка для введения электрода в кохлеостому;

- инструмент для позиционирования имплантата;

- винт для фиксации имплантата (2 шт.);

- USB-устройство для настройки DIGIMAP SP;

- программное обеспечение DIGIMAP SP на CD-Rom или USB-устройстве;

- антенный кабель для DIGIMAP SP для Digi SP, Saphyr SP;

- USB-кабель для DIGIMAP SP;

- USB-устройство для тестирования Digistim SP;

- программное обеспечение Digistim SP на CD-ROM или USB-устройстве;

- кабели антенные для Digistim SP (2 шт.);

- USB-кабель для Digistim SP;

- FM-кабель;

- антенна;

- провод антенный;

- кабель;

- набор для сушки заушного процессора;

- комплект воздушно-цинковых батареек (Zinc Air) тип 675 (180 шт.);

- батарейка воздушно-цинковая (Zinc Air) тип 675 (блистер 6 шт.);

- тестер антенный;

- батарейка стандарта АА (2 шт.);

- блок питания раздельный;

- магнит (сила 4);

- магнит (сила 5);

- магнит (сила 6);

- магнит (сила 7);

- кольцо фиксирующее;

- крючок мягкий;

- крючок жесткий;

- чехол для заушного процессора с прищепкой;

- гарнитура для мобильного телефона;

- аудиокабель;

- наушники;

- салфетки для чистки (2 шт.);

- футляр для карт;

- устройство USB для копии настроек;

- набор гранул для сушки (6 или 12 шт.);

- чехол для сушки заушного процессора;

- ремень-держатель с карманом для батареек

1.3.7. GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Томографы магнитно-резонансные Signa HDxt c принадлежностями и расходными материалами: томограф магнитно-резонансный 1.5T Signa HDxt с принадлежностями в составе:

- аккумулятор;

- адаптер для двух катушек фазированный;

- блок основной электронный;

- блок вентиляторов охлаждения томографа;

- блок РЧ-подсистемы;

- блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии;

- блок водяного охлаждения градиентов;

- блок радиочастотных усилителей;

- блок реконструкции данных;

- блок адаптационный для стола пациента;

- блок коннекторный;

- блок управления;

- блок дистанционного управления;

- блок аварийного отключения аппарата;

- вентилятор;

- видеостанция компьютерная;

- голова паров гелия охлаждающая;

- генератор;

- датчик температурный;

- датчик контроля потока и температуры воды в чиллере;

- держатели датчиков;

- детектор кабеля питания;

- держатель головы;

- держатель для рук;

- держатель для ног;

- дисковод CD-R;

- дисковод DVD-R;

- дисковод флоппи-дисков;

- дисковод магнитно-оптических дисков;

- защита от брызг нижняя;

- защита от брызг верхняя;

- источник бесперебойного питания;

- интерфейс источника бесперебойного питания;

- кабель сетевой;

- кабель клавиатуры;

- кабель подключения видеомагнитофона;

- кабель сетевой для модема;

- кабели сетевые для мониторов жидкокристаллических;

- кабель питания для подвески потолочной;

- кабель оптоволоконный;

- кабель для инъектора;

- кабель для чиллера;

- кабель соединительный для катушки суставной (коленной);

- карта памяти;

- катушка градиентная;

- клавиатура системы рабочей станции;

- клавиатура специальная;

- консоль управления аппаратом со специальной клавиатурой;

- катушка кардиальная фазированная;

- катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная);

- катушка гибкая поверхностная общего назначения;

- катушка для грудной клетки;

- катушка для исследования головного мозга;

- катушка для исследования сонных артерий;

- катушка для исследования периферических сосудов;

- катушка для исследования плечевого сустава;

- катушка для исследования туловища и таза;

- катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника;

- катушка для нейроваскулярных исследований;

- катушка для головы, шеи и позвоночника;

- катушка для туловища среднего размера;

- катушка для туловища большого размера;

- катушка для туловища сверхбольшого размера;

- катушка круглая поверхностная общего назначения;

- катушка для исследования молочных желез;

- катушка линейная передняя средняя;

- катушка с высоким разрешением для исследования кисти;

- катушка для исследования коленного сустава;

- катушка для конечностей малого размера;

- катушка для исследования голеностопного сустава;

- катушка квадратурная для конечностей;

- катушка квадратурная HD для нижних конечностей;

- катушка фазированная для исследования плечевого сустава;

- катушка фазированная 8-канальная нейроваскулярная для Signa 1.5T;

- катушка фазированная 8-канальная для коленного сустава 1.5T;

- катушка 8-канальная для туловища для МР-томографа Signa 1.5T;

- катушка 8-канальная для шейно-грудопоясничного отдела позвоночника;

- катушка гибкая общего назначения для МР-томографа 1.5T;

- катушка квадратурная для конечностей малого размера;

- катушка с устройством для исследования;

- катушка магнитная встроенная;

- кожух защитный;

- кожух защитный ручки управления;

- крепление подвески для мониторов;

- консоль управления МР-томографом;

- компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа;

- кресло-каталка немагнитная;

- каталка немагнитная облегченная;

- каталка немагнитная с переменной высотой;

- кресло врача мобильное;

- кресло оператора мобильное;

- консоль управления;

- компрессор для охлаждения;

- крышка магнита;

- крышка стола пациента с направляющими верхняя;

- магнит с активным экранированием;

- матрац для стола пациента;

- металлоискатель портативный;

- модуль транспортный для возможности мобильного использования;

- модем для теледиагностики;

- модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела;

- модуль интерфейса радиочастотного импульса;

- модуль РРС процессора системного шкафа;

- монитор кислорода Systech;

- мониторы ЖКИ цветные;

- мониторы ЖКИ черно-белые;

- монитор для процедурного помещения диагональю 19";

- монитор консоли оператора;

- муфта гибкая немагнитная;

- набор позиционирования педиатрический;

- набор насосов;

- набор для замены головы и фильтра;

- набор вентиляторов;

- набор фильтров;

- набор сервисный;

- набор кабелей;

- набор кабелей типа "С" для МР-томографа 1.5T;

- набор для ослабления виброакустических шумов;

- набор для адаптации;

- наушники для снижения акустического шума во время исследования;

- носилки немагнитные;

- опция наклона стола;

- охладитель-теплообменник градиентных катушек;

- панель управления сенсорная;

- панель управления удаленная;

- панель индикаторная;

- панель инструментов;

- панель РЧ-фильтров;

- принтер медицинский мультиформатный;

- переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии;

- плата контроля движения;

- плата усилителя возбуждающего радиочастотного импульса;

- плата-контроллер;

- плата операционной памяти;

- подвеска для мониторов потолочная;

- подставка для ног;

- подставка для рук;

- привод стола пациента моторизованный;

- педаль опускания стола;

- приемник изображения;

- принтер лазерный для печати медицинских изображений;

- полка для инструментария для стола пациента;

- пульт управления столом пациента;

- пульт управления аппаратом в операционной;

- пульт дистанционного управления;

- пружина возврата педали опускания стола;

- приспособления для фиксации головы для взрослых и детей;

- подкладка на стол пациента;

- подкладка на подставку для рук;

- подкладка для головы для взрослых;

- подкладка для головы педиатрическая;

- подсистема градиентная;

- подсистема радиочастотная;

- подсистема сбора данных;

- процессор реконструкции;

- рамы для крепления мониторов на подвеске;

- рамка металлоискателя стационарная;

- ресивер;

- редуктор шестеренчатый немагнитный;

- ручка управления аппаратом;

- ручка управления движением;

- система сбора и обработки данных компьютерная, включая:

процессор,

ЖКИ-монитор,

DVD-дисковод,

CD-дисковод,

дисковод MOD;

- стол консоли оператора;

- стол пациента;

- стол для цветного жидкокристаллического (ЖКИ) монитора специальный;

- столик немагнитный;

- стул немагнитный;

- стойка для монитора цветного;

- стойка для монитора черно-белого;

- система градиентная;

- система радиочастотная;

- система стабилизации напряжения;

- система охлаждения;

- система видеомониторинга пациентов МР-совместимая;

- стетоскоп для использования в МР-процедурной;

- система управляющая для стола пациента;

- система получения и обработки изображения цифровая с пакетом программ, встроенным жестким диском с матрицей 1024 х 1024;

- система архивации изображений на CD/DVD в формате DICOM;

- стекло защитное;

- стол пациента;

- станция для обработки данных Centricity с цветным ЖКИ-монитором 19", с лазерным принтером и источником бесперебойного питания, двухнаправленным DICOM-интерфейсом, системой архивации изображений на CD/DVD в формате DICOM;

- станция рабочая для обработки данных Cadstream;

- станция рабочая для обработки данных Reportcard;

- станция врача рабочая с одним или двумя плоскими ЖКИ-мониторами, двумя процессорами, 3D, системой архивации и записи на МОД/CDROM, на CD/DVD в стандарте DICOM 3.0, источником бесперебойного питания, двухнаправленным DICOM-интерфейсом, DICOM-печатью, лазерным принтером, с пакетом программного обеспечения;

- станция рабочая компьютерная специальная для создания парадигм для функциональной МРТ;

- система защиты от столкновений;

- теплообменник водяной;

- тележка транспортировочная;

- тележка специальная для хранения фантомов;

- тоннель с переговорным устройством, освещением, вентиляцией;

- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);

- устройство для многоядерной спектроскопии;

- усилитель возбуждающего радиочастотного импульса;

- усилитель для многоядерной спектроскопии;

- устройство для монтажа МР-томографа;

- устройство считывания штриховых кодов карт пациентов;

- устройство автонастройки эндоректальной катушки;

- устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез;

- устройство для размещения и фиксации пациента;

- устройство для позиционирования детей;

- устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром;

- устройство для ослабления виброакустических шумов;

- устройство реконструкции изображений;

- устройство переговорное;

- удлинитель стола пациента;

- усилитель градиентный;

- устройство для создания парадигм для функциональной МРТ;

- устройство интерфейсное катушки для туловища и эндоректальной катушки;

- устройство для передачи данных по стандартным линиям связи;

- устройство для модернизации МР-томографа;

- устройство программное ScanTools;

- фантом калибровочный;

- фильтр паров гелия в компрессор;

- фиксатор для рук;

- фиксатор для ног;

- цилиндр системы подъема-опускания стола гидравлический;

- чиллер;

- часть стола пациента движущая;

- шкаф для хранения катушек;

- шкаф немагнитный;

- шланги для хладагента;

- шланги для воды;

- штатив вентилятора;

- электрощит силовой распределительный специальный;

- комплект программного обеспечения аппарата:

пакет программный для обучения пользователя;

пакет программный импульсной последовательности сбора данных;

пакет программный 2D/3D визуализации различных анатомических областей;

пакет программный для количественной обработки результатов исследования;

пакет программный для протонной спектроскопии;

пакет программный для реконструкции изображения;

пакет программный для ангиографических исследований;

пакет программный поддержки DICOM 3.0;

пакет программный для проведения функциональных исследований головного мозга;

пакет программный для исследования молочных желез;

пакет программ для кардиологических исследований;

пакет программ визуализации полученных данных;

пакет программ ScanTools 15.0 для Signa HDxt;

пакет программный Performed Procedure Step;

пакет программный ConnectPro;

пакет программ HD PROPELLER;

пакет программный FUNCTOOL PERF. для рабочей станции AW с ОС LINUX;

пакет программ для оптимизации качества изображений;

пакет дополнительного программного обеспечения для консоли:

пакеты программные для станций рабочих

Томографы магнитно-резонансные Signa HDxt с принадлежностями и расходными материалами: томограф магнитно-резонансный 3.0T Signa HDxt с принадлежностями в составе:

- аккумулятор;

- адаптер для двух катушек фазированный;

- блок основной электронный;

- блок вентиляторов охлаждения томографа;

- блок РЧ-подсистемы;

- блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии;

- блок водяного охлаждения градиентов;

- блок радиочастотных усилителей;

- блок реконструкции данных;

- блок адаптационный для стола пациента;

- блок коннекторный;

- блок управления;

- блок дистанционного управления;

- блок аварийного отключения аппарата;

- вентилятор;

- видеостанция компьютерная;

- голова паров гелия охлаждающая;

- генератор;

- датчик температурный;

- датчик контроля потока и температуры воды в чиллере;

- держатели датчиков;

- детектор кабеля питания;

- держатель головы;

- держатель для рук;

- держатель для ног;

- дисковод CD-R;

- дисковод DVD-R;

- дисковод флоппи-дисков;

- дисковод магнитно-оптических дисков;

- защита от брызг нижняя;

- защита от брызг верхняя;

- источник бесперебойного питания;

- интерфейс источника бесперебойного питания;

- кабель сетевой;

- кабель клавиатуры;

- кабель подключения видеомагнитофона;

- кабель сетевой для модема;

- кабели сетевые для мониторов жидкокристаллических;

- кабель питания для подвески потолочной;

- кабель оптоволоконный;

- кабель для инъектора;

- кабель для чиллера;

- кабель соединительный для катушки суставной (коленной);

- карта памяти;

- катушка градиентная;

- клавиатура системы рабочей станции;

- клавиатура специальная;

- консоль управления аппаратом со специальной клавиатурой;

- катушка кардиальная фазированная;

- катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная);

- катушка гибкая поверхностная общего назначения;

- катушка для грудной клетки;

- катушка для исследования головного мозга;

- катушка для исследования сонных артерий;

- катушка для исследования периферических сосудов;

- катушка для исследования плечевого сустава;

- катушка для исследования туловища и таза;

- катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника;

- катушка для нейроваскулярных исследований;

- катушка для головы, шеи и позвоночника;

- катушка для туловища среднего размера;

- катушка для туловища большого размера;

- катушка для туловища сверхбольшого размера;

- катушка круглая поверхностная общего назначения;

- катушка для исследования молочных желез;

- катушка линейная передняя средняя;

- катушка с высоким разрешением для исследования кисти;

- катушка для исследования коленного сустава;

- катушка для конечностей малого размера;

- катушка для исследования голеностопного сустава;

- катушка квадратурная для конечностей;

- катушка квадратурная HD для нижних конечностей;

- катушка фазированная для исследования плечевого сустава;

- катушка фазированная 8-канальная нейроваскулярная для Signa 3.0T;

- катушка фазированная 8-канальная для коленного сустава 3.0T;

- катушка 8-канальная для туловища для МР-томографа Signa 3.0T;

- катушка 8-канальная для шейно-грудопоясничного отдела позвоночника;

- катушка гибкая общего назначения для МР-томографа 3.0T;

- катушка квадратурная для конечностей малого размера;

- катушка с устройством для исследования;

- катушка магнитная встроенная;

- кожух защитный;

- кожух защитный ручки управления;

- крепление подвески для мониторов;

- консоль управления МР-томографом;

- компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа;

- кресло-каталка немагнитная;

- каталка немагнитная облегченная;

- каталка немагнитная с переменной высотой;

- кресло врача мобильное;

- кресло оператора мобильное;

- консоль управления;

- компрессор для охлаждения;

- крышка магнита;

- крышка стола пациента с направляющими верхняя;

- магнит с активным экранированием;

- матрац для стола пациента;

- металлоискатель портативный;

- модуль транспортный для возможности мобильного использования;

- модем для теледиагностики;

- модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела;

- модуль интерфейса радиочастотного импульса;

- модуль РРС-процессора системного шкафа;

- монитор кислорода Systech;

- мониторы ЖКИ цветные;

- мониторы ЖКИ черно-белые;

- монитор для процедурного помещения диагональю 19";

- монитор консоли оператора;

- муфта гибкая немагнитная;

- набор позиционирования педиатрический;

- набор насосов;

- набор для замены головы и фильтра;

- набор вентиляторов;

- набор фильтров;

- набор сервисный;

- набор кабелей;

- набор кабелей типа "С" для МР-томографа 3.0T;

- набор для ослабления виброакустических шумов;

- набор для адаптации;

- наушники для снижения акустического шума во время исследования;

- носилки немагнитные;

- опция наклона стола;

- охладитель-теплообменник градиентных катушек;

- панель управления сенсорная;

- панель управления удаленная;

- панель индикаторная;

- панель инструментов;

- панель РЧ-фильтров;

- принтер медицинский мультиформатный;

- переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии;

- плата контроля движения;

- плата усилителя возбуждающего радиочастотного импульса;

- плата-контроллер;

- плата операционной памяти;

- подвеска для мониторов потолочная;

- подставка для ног;

- подставка для рук;

- привод стола пациента моторизованный;

- педаль опускания стола;

- приемник изображения;

- принтер лазерный для печати медицинских изображений;

- полка для инструментария для стола пациента;

- пульт управления столом пациента;

- пульт управления аппаратом в операционной;

- пульт дистанционного управления;

- пружина возврата педали опускания стола;

- приспособления для фиксации головы для взрослых и детей;

- подкладка на стол пациента;

- подкладка на подставку для рук;

- подкладка для головы для взрослых;

- подкладка для головы педиатрическая;

- подсистема градиентная;

- подсистема радиочастотная;

- подсистема сбора данных;

- процессор реконструкции;

- рамы для крепления мониторов на подвеске;

- рамка металлоискателя стационарная;

- ресивер;

- редуктор шестеренчатый немагнитный;

- ручка управления аппаратом;

- ручка управления движением;

- система сбора и обработки данных компьютерная, включая:

процессор,

ЖКИ-монитор,

DVD-дисковод,

CD-дисковод,

дисковод MOD;

- стол консоли оператора;

- стол пациента;

- стол для цветного жидкокристаллического (ЖКИ) монитора специальный;

- столик немагнитный;

- стул немагнитный;

- стойка для монитора цветного;

- стойка для монитора черно-белого;

- система градиентная;

- система радиочастотная;

- система стабилизации напряжения;

- система охлаждения;

- система видеомониторинга пациентов МР-совместимая;

- стетоскоп для использования в МР-процедурной;

- система управляющая для стола пациента;

- система архивации изображений на CD/DVD в формате DICOM;

- стекло защитное;

- стол пациента;

- станция рабочая для обработки данных Cadstream;

- станция рабочая для обработки данных Reportcard;

- станция рабочая компьютерная специальная для создания парадигм для функциональной МРТ;

- система защиты от столкновений;

- теплообменник водяной;

- тележка транспортировочная;

- тележка специальная для хранения фантомов;

- тоннель с переговорным устройством, освещением, вентиляцией;

- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);

- устройство для многоядерной спектроскопии;

- усилитель возбуждающего радиочастотного импульса;

- усилитель для многоядерной спектроскопии;

- устройство для монтажа МР-томографа;

- устройство считывания штриховых кодов карт пациентов;

- устройство автонастройки эндоректальной катушки;

- устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез;

- устройство для размещения и фиксации пациента;

- устройство для позиционирования детей;

- устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром;

- устройство для ослабления виброакустических шумов;

- устройство реконструкции изображений;

- устройство переговорное;

- удлинитель стола пациента;

- усилитель градиентный;

- устройство для создания парадигм для функциональной МРТ;

- устройство интерфейсное катушки для туловища и эндоректальной катушки;

- устройство для передачи данных по стандартным линиям связи;

- устройство для модернизации МР-томографа;

- устройство программное ScanTools;

- фантом калибровочный;

- фильтр паров гелия в компрессор;

- фиксатор для рук;

- фиксатор для ног;

- цилиндр системы подъема-опускания стола гидравлический;

- чиллер;

- часть стола пациента движущая;

- шкаф для хранения катушек;

- шкаф немагнитный;

- шланги для хладагента;

- шланги для воды;

- штатив вентилятора;

- электрощит силовой распределительный специальный;

- комплект программного обеспечения аппарата:

пакет программный для обучения пользователя;

пакет программный импульсной последовательности сбора данных;

пакет программный 2D/3D визуализации различных анатомических областей;

пакет программный для количественной обработки результатов исследования;

пакет программный для протонной спектроскопии;

пакет программный для реконструкции изображения;

пакет программный для ангиографических исследований;

пакет программный поддержки DICOM 3.0;

пакет программный для проведения функциональных исследований головного мозга;

пакет программный для исследования молочных желез;

пакет программ для кардиологических исследований;

пакет программ визуализации полученных данных;

пакет программ ScanTools 15.0 для Signa HDxt;

пакет программный Performed Procedure Step;

пакет программный ConnectPro;

пакет программ HD PROPELLER;

пакет программный FUNCTOOL PERF. для рабочей станции AW с ОС LINUX;

пакет программ для оптимизации качества изображений;

пакет дополнительного программного обеспечения для консоли:

пакеты программные для станций рабочих

Томографы магнитно-резонансные Signa HDxt с принадлежностями и расходными материалами: материалы расходные к томографам магнитно-резонансным Signa HDxt в составе:

- датчики для исследования матки одноразовые;

- датчики для исследования прямой кишки одноразовые;

- датчики для исследования предстательной железы одноразовые;

- электроды для ЭКГ немагнитные;

- прокладка сатурационная для различных анатомических областей;

- подушка подкладочная для различных анатомических областей;

- чехлы для наушников;

- чехлы стерильные на матрац для стола пациента;

- чехлы съемные многоразовые на матрац для стола пациента;

- ремни для крепления одноразовые

1.3.8. Pharma Systems AB, ШВЕЦИЯ

Материалы расходные для анестезиологии и интенсивной терапии: соединители в составе:

- Elbow (4610);

- Swivel Elbow (4615);

- Swivel Рort (4616);

- Pharma Flex Swivel Elbow (5005);

- Pharma Flex Direct Swivel Elbow (5002);

- Pharma Flex Swivel Рort (5006);

- Pharma Flex Direct Swivel Рort (5003);

- Pharma Flex Elbow (5015);

- Pharma Flex Direct Elbow (5013);

- Pharma Flex Direct Straight, 15/22 мм (5011);

- Pharma Flex Straight, 15/22 мм (5010);

- Pharma Flex Straight Female, 15 мм (5009);

- Pharma Flex Direct Straight Female, 15 мм (5012)

Материалы расходные для анестезиологии и интенсивной терапии: тепловлагообменники в составе:

- Pharma Neo Port (6220);

- Pharma Neo (6215);

- HME 10 Basic (6060);

- HME 10 Port Angle (6061);

- HME 10 Port (6063);

- HME 12 Basic (6070);

- HME 12 Port (6072);

- Pharma Trach Basic (6240);

- Oxygen Supply Gripper (6258);

- Oxygen Supply Gripper-Tube (6260);

- Oxygen Supply Tube (6261);

- Pharma Trach Basic Multi Pac (6245);

- Pharma Trach Filter Pac (6250);

- Pharma Trach Cassette Hook (6255)

Материалы расходные для анестезиологии и интенсивной терапии: фильтры дыхательные в составе:

- Bact Trap Basic (7010);

- Bact Trap Port (7011);

- Bact Trap Gas return Filter (7015);

- Bact Trap Mini Basic (7050);

- Bact Trap Mini Port (7055);

- Bact Trap Mini Port Angle (7061);

- Bact Trap HEPA Basic (7070);

- Bact Trap HEPA Port (7080)

Материалы расходные для анестезиологии и интенсивной терапии: фильтры-тепловлагообменники дыхательные в составе:

- Pharma Mini Basic (6100);

- Pharma Mini Port (6120);

- Pharma Mini Port Angle (6130);

- Bact HME Basic (6000);

- Bact HME Port (6020);

- Bact Trap HEPA HME Basic (7030);

- Bact Trap HEPA HME Port (7040)

1.3.9. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора г. Москва, РОССИЯ

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов "АмплиСенс(R) C.trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium/ M.hominis - МУЛЬТИПРАЙМ-FL" в трех формах комплектации ТУ 9398-092-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 2: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;

форма 3: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-1000 F

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов "АмплиСенс(R) N.gonorrhoeae/ C.trachomatis/ M.genitalium/ T.vaginalis - МУЛЬТИПРАЙМ-FL" в трех формах комплектации ТУ 9398-080-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 2: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;

форма 3: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-1000 F

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Toxoplasma gondii-FL" в трех формах комплектации ТУ 9398-081-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;

форма 2: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;

форма 3: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-200F

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL" в двух формах комплектации ТУ 9398-099-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 2: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-М-FL" в трех формах комплектации ТУ 9398-069-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 2: комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS(R) easyMAG(TM)" вариант 120 ("bioMerieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 3: комплект реагентов "Комплект для калибровки"

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для одновременного выделения РНК вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL" в трех формах комплектации ТУ 9398-103-01897593-2009

в составе:

- вариант FRT:

форма 1: комплект реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS(R) easyMAG(TM)" вариант 288 ("bioMerieux", Франция), комплект реагентов "ЕМ-плюс" и три "ПЦР-комплекта" вариант FRT;

форма 2: комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;

форма 3: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT

1.3.10. Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Системы ультразвукового сканирования Acuson с принадлежностями: система Acuson S2000 в составе:

- базовая платформа ACUSON S2000 Mainframe;

- LCD-монитор 19";

- рабочая станция дополнительная syngo US Workplace;

- ножная педаль USB Footswitch;

- кабель ЭКГ с 3 отведениями ECG Leads, EURO Type;

- видеопринтер ч/б Printer B/W;

- видеопринтер цветной Color Printer, PAL;

- DVR-устройство записи на DVD в реальном времени;

- встроенный жесткий диск;

- DVD-дисковод;

- комплект системного программного обеспечения Operating System;

- программный комплекс для общерадиологических обследований General Imaging Technologies;

- программный комплекс для обследований печени Liver Tissue Analysis;

- программный комплекс для обследований с использованием контрастных препаратов Contrast Imaging and Quantification;

- программный комплекс для обследований сердца Cardiac Imaging and Quantification;

- программный комплекс для обследований сердца и сосудов CV Imaging & Quantification;

- программный комплекс для расширенных обследований сердца Advanced Cardiac Analysis;

- программный комплекс для расширенных обследований в акушерско-гинекологической практике Advanced OB/Gyn Visualization;

- программный комплекс для расширенных обследований молочной железы Advanced Breast Imaging;

- программно-аппаратный комплекс для автоматических обследований молочной железы ABVS Solution;

- программный комплекс для автоматических обследований в акушерско-гинекологической практике syngo Auto OB Measurements;

- программный комплекс для амниоскопической визуализации плода Amnioscopic Render Method;

- программный комплекс для 4D-визуализации сердца плода S2000 Fetal Heart STIC Imaging;

- программный комплекс для научных ультразвуковых исследований Axius Direct URI;

- программа для панорамного сканирования B&W SieScape Panoramic Imaging;

- программа для панорамного сканирования с цветовым картированием потоков Color SieScape Panoramic Imaging;

- программа для улучшения визуализации просвета сосудов на основе допплеровских данных Clarify VE;

- программа автоматической оптимизации изображений в В-, THI, М- и режимах Допплера TEQ Technology;

- программа многолучевого сложносоставного сканирования с динамическим улучшением тканевой контрастности Advanced SieClear Spatial Compounding;

- программа визуализации при проведении обследований с использованием контрастных препаратов Cadence CPS;

- программа для количественного анализа насыщения контрастным препаратом в области интереса Contrast Dynamics software;

- программный комплекс для стресс-эхо анализа Stress Echo Application;

- программный комплекс качественной и количественной оценки syngo Velocity Vector Imaging локальной сократимости миокарда при помощи векторного анализа В-режима;

- программный комплекс автоматизированных исследований левых отделов сердца syngo Auto Left Heart Analysis;

- комплект программ для исследований сосудов Cardiac Application Module syngo Arterial Health Package;

- программный комплекс для объемной реконструкции 3-Scape 3D Imaging;

- программный комплекс для расширенной обработки объемных изображений Advanced fourSight Technology;

- программный комплекс для автоматических измерений в 2D, 3D и 4D режимах syngo eSieCalc;

- программный комплекс для эластографии eSie Touch Elasticity Imaging;

- программный комплекс визуализации жировой ткани Fatty Tissue Imaging;

- программный комплекс виртуальной пальпации при эластографии Virtual Touch Tissue Img;

- программа обработки и измерения объемных изображений на рабочей станции syngo fourSight ViewTool;

- программный комплекс плотностьзависимой визуализации тканей Custom Tissue Imaging;

- программный комплекс визуализации скелета плода Fetal Skeletal Rendering;

- программный комплекс внутрисердечных исследований AcuNav ICE Option

Системы ультразвукового сканирования Acuson с принадлежностями; принадлежности к системе Acuson S2000: Датчики:

- непрерывно-волновые датчики: CW2 Transducer, CW5 Transducer;

- фазированные матричные датчики: 4V1 Transducer, 8V3 Transducer, 10V4 Transducer, 4P1 Transducer, 4V1c Transthoracic Transducer, V5Ms Transducer;

- внутриполостной датчик EC9-4 Transducer;

- линейные датчики: 14L5 Transducer, 9L4 Transducer, 14L5 SP Transducer, 18L6 HD Transducer;

- конвексные датчики: 6C2 Transducer, 4C1 Transducer;

- датчики fourSight 4D: 7CF2 Transducer, 9EVF4 Transducer

Насадки биопсийные:

- CH4-1 Needle Guide Set (для датчика 4C1);

- EC9-4 Disp Needle Guide Set (для датчика EС9-4);

- SG-2 Needle Guide Set (для датчика 4V1);

- SG-3 Needle Guide Kit (для датчика 9L4);

- SG-4 Needle Guide Set (для датчика 14L5);

- Biopsy Starter Kit, 18L6 HD (для датчика 18L6 HD);

- SG-5 Needle Guide Set (для датчика 6C2);

- C7F2/C5F1 Needle Guide Set (для датчиков C7F2/C5F1);

- EC-1 Needle Guide Set;

- EV9F4/9EVF4 Needle Guide Set (для датчика 9EVF4 Transducer);

- защитные оболочки для датчиков;

- гелевые прокладки;

- коннектор ультразвуковых катетеров AcuNav-Swiftlink

Системы ультразвукового сканирования Acuson с принадлежностями: система Acuson SC2000 в составе:

- базовая платформа ACUSON SC2000 Mainframe;

- LCD-монитор 20";

- рабочая станция дополнительная syngo SC2000 workplace;

- комплект системного программного обеспечения Operating System;

- встроенный жесткий диск;

- DVD-дисковод;

- кабель ЭКГ с 3 отведениями ECG Leads, EURO Type;

- удлинитель кабеля для стресс-эхо Stress Echo Ext/Adapter Cables;

- ножная педаль USB Footswitch;

- программный комплекс для стресс-эхо анализа 2D workflow acceleration package;

- программный комплекс автоматических измерений в М-режиме M Mode Workflow acceleration package;

- программный комплекс автоматических измерений в режиме спектрального допплера Spectral Doppler Workflow acceleration package;

- программный комплекс для расширенных исследований сосудов Vascular Imaging Package;

- программный комплекс для кардиологических исследований в педиатрии Pediatric Imaging Package;

- программный комплекс для объемных исследований сердца Volume Cardiac Analysis Package;

- программный комплекс для объемных исследований правого предсердия Volume LA Analysis;

- программный комплекс автоматической оптимизации изображений в B-, THI, M- и режимах Допплера Tissue Equalization Tools;

- программный комплекс автоматизированных исследований левых отделов сердца Auto Left heart;

- функция качественной и количественной оценки локальной сократимости миокарда при помощи векторного анализа В-режима syngo VVI;

- программный комплекс для расширенного анализа данных тканевого допплера syngo QST;

- программа визуализации при проведении обследований с использованием контрастных препаратов Cadence CPS;

- программа для количественного анализа насыщения контрастным препаратом в области интереса Contrast Quantification;

- программный комплекс для объемных стресс-эхо исследований Rapid Stress Volume Stress Echo

Системы ультразвукового сканирования Acuson с принадлежностями; принадлежности к системе Acuson SC2000:

- матричный датчик 4Z1c Matrix Array Transducer;

- транспищеводный датчик V5M Transducer;

- датчики с фазированной решеткой: 4V1C Transthoracic Transducer;

- линейный датчик 9L4 Vascular Transducer;

- карандашный датчик CW2 Transducer

1.3.11. Компания "ЭЛТА" ООО г. Москва, РОССИЯ

Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (Гликогемотест) ТУ 9398-001-2914929-2005

1.3.12. Компания "ЭЛТА" ООО г. Москва, РОССИЯ

Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "Гликогемотест" ТУ 9443-003-78939528-2008 с принадлежностями: измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "Гликогемотест" в составе:

- источник питания

Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 "Гликогемотест" ТУ 9443-003-78939528-2008 с принадлежностями; принадлежности в составе:

- кювета 10 мм оптическая стеклянная;

- мера контрольная;

- полоска кодовая поверочная с кодом 996

1.3.13. W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, АВСТРИЯ

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: аппарат хирургический Implantmed SI-923 с принадлежностями в составе:

- блок базовый;

- блок управления;

- мотор с кабелем;

- педаль ножная S-NU;

- педаль ножная S-N1;

- фиксаторы;

- шланг насосный с ниппелем;

- шланг насосный без ниппеля;

- шланг длиной 1,8 м;

- фиксаторы для крепления ирригационных трубок (комплект из 5 шт.);

- заглушка для мотора;

- кабель сетевой;

- держатель мотора;

- штатив;

- кассета стерилизационная;

- устройство для предотвращения скручивания

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными; материалы расходные к аппарату Implantmed SI-923 в составе:

- комплект одноразовых трубочек;

- комплект для ирригации длиной 2,2 м для мотора со шлангом 1,8 м стерилизуемый

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: аппарат хирургический Elcomed SA-310 с принадлежностями в составе:

- блок базовый;

- блок управления с системой калибровки или без нее;

- педаль регулируемая ножная;

- мотор с кабелем длиной 1,8 м или 3,5 м;

- фиксаторы;

- шланг насосный;

- трубки ирригационные;

- кабель сетевой;

- штатив;

- держатель для мотора;

- устройство для предотвращения скручивания;

- карты для инициализации (INI);

- бор для калибровки;

- подставка для мотора/наконечника;

- заглушка для мотора;

- шланг насосный с ниппелем длиной 190 мм;

- шланг насосный без ниппеля длиной 190 мм;

- переключатель Y-образный;

- кассета стерилизационная;

- переключатели Y-образные одноразовые с ирригационной трубкой для насосного шланга мотора длиной 1,8 м и 3,5 м (комплект из 4 шт.)

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными; материалы расходные к аппарату Elcomed SA-310 в составе:

- трубки ирригационные стерильные одноразовые (комплект из 6 шт.)

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: аппарат для выработки озона Prozone с принадлежностями в составе:

- блок базовый;

- наконечник;

- насадки (Сого, Еndo, Рerio)

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: аппарат для эндодонтии Entran EB-300 с принадлежностями в составе:

- наконечник угловой;

- устройство зарядное;

- аккумулятор

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: изделия вспомогательные: система дистанционного контроля IDC в имплантологии в составе:

- шаблон расстояния;

- втулки дистанционные 1-9;

- втулки дистанционные А-С;

- сверло центровочное диаметром 2 мм

Аппараты и изделия вспомогательные для стоматологии с принадлежностями и материалами расходными: изделия вспомогательные: контейнер для хирургической аспирации SI-1500 с принадлежностями в составе:

- контейнер объемом 1500 мл;

- крышка;

- кольцо уплотнительное;

- подставка для контейнеров;

- набор стерильных трубок для отсоса хирургического (комплект из 6 шт.)

1.3.14. Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems Lilly Corporate Center (контрактное производство, упаковано Lilly Pharma Fertigung and Distribution, Германия), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Прибор (пен-инъектор) для введения инсулина HumaPen Ergo II

1.3.15. "Туймазыстекло" ОАО, РОССИЯ

Флаконы из трубки стеклянной для инсулина ФИ-05 и антибиотиков ФО-10, ФО-20 из марки стекла НС-1А ТУ 9461-025-80007803-2007

Флаконы из трубки стеклянной для инсулина ФИ-05 и антибиотиков ФО-10, ФО-20 из марки стекла НС-3 ТУ 9461-025-80007803-2007

1.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

1.4.1. Фирма "Медполимер" ОАО г. Санкт-Петербург, РОССИЯ

Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения ТУ 9398-059-00480230-2009: устройство для ирригоскопии для взрослых

Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения ТУ 9398-059-00480230-2009: устройство для ирригоскопии для детей

1.4.2. Фирма "Медполимер" ОАО г. Санкт-Петербург, РОССИЯ

Устройства для дренирования однократного применения ТУ 9398-060-00480230-2009: устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном вместимостью до 250 куб.см

Устройства для дренирования однократного применения ТУ 9398-060-00480230-2009: устройство для дренирования плевральной полости однократного применения

1.4.3. Фирма "Медполимер" ОАО г. Санкт-Петербург, РОССИЯ

Катетеры мочеточниковые полимерные рентгеноконтрастные однократного применения стерильные (NN 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 по шкале Шарьера) ТУ 9398-063-00480230-2009

2. Считать, что принятые решения вступают в силу с 15.10.2010.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

Archiv Dokumente Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского