Приказ Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции от 22.09.2009 № 229 "Об утверждении технического кодекса установившейся практики"

Во исполнение п. 2 Плана проведения маркетинговых исследований, работ в области стандартизации и сертификации продукции (работ, услуг), систем качества, обеспечения единства измерений, научных и научно-практических мероприятий и в соответствии с договором N ДН26-2008 от 14.05.2008 УП "ЛОТИОС" разработан технический кодекс установившейся практики (ТКП) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов".

В целях развития и совершенствования нормативного обеспечения для улучшения организации производства, повышения качества и конкурентоспособности лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов" <*> и ввести его в действие с 1 января 2010 г.

--------------------------------

<*> Не приводится.

2. Руководителям фармацевтических организаций и структурных подразделений концерна "Белбиофарм" при организации и проведении работ по подготовке и контролю чистоты пара, сжатого воздуха и газов в производстве лекарственных средств и осуществлении контроля за выполнением указанных работ руководствоваться утвержденным настоящим приказом ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов".

3. УП "ЛОТИОС" (Якимова А.В.):

3.1. организовать работу по обеспечению организаций ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов";

3.2. осуществлять консультационную и методическую помощь по применению положений ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов";

3.3. обеспечить представление материалов в Национальный фонд ТНПА в соответствии с приказом N 276 от 19.11.2007 г. и Инструкцией о порядке предоставления информации о ТНПА для формирования Национального фонда ТНПА и единого эталонного банка данных правовой информации, утвержденной постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 30 октября 2007 г. N 55.

4. УОП (Степанова С.И.) в течение 3 дней направить ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов" на регистрацию в Госстандарт.

5. УПиАР (Казакевич С.А.) разместить информацию о зарегистрированном ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов" на официальном сайте концерна "Белбиофарм".

6. Общую координацию работ по введению в действие ТКП 199-2009 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и газов" возложить на УОП (Степанова С.И.).

7. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя председателя Мандрукевича П.И.

Председатель М.М.Черепок