Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 октября 1994 г. №228 "О техническом контроле и аттестации участков, занимающихся нанесением покрытий на металлические зубные протезы"

Текст правового акта с изменениями и дополнениями по состоянию на 5 декабря 2007 года (обновление)

Правовая библиотека
(архив)

 

      ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                      10 октября 1994 г. № 228

О ТЕХНИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ И АТТЕСТАЦИИ УЧАСТКОВ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ
НАНЕСЕНИЕМ ПОКРЫТИЙ НА МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЗУБНЫЕ ПРОТЕЗЫ

     С целью  обеспечения  высокого  качества  изготовления   зубных
протезов  с  вакуумно-плазменными и другими покрытиями,  организации
постоянного технического контроля  за  соблюдением  технологического
процесса   по  нанесению  покрытий  на  зубные  протезы,  проведения
аттестации участков на право проведения работ  по  напылению  зубных
протезов приказываю:
     1. На основании аттестата аккредитации № ВУ/112.02.1.0.0012  от
13   июня   1994   г.,  выданного  Белстандартом,  предоставить  МГП
"СЗОС-Плазмовак"   право   проведения   технического   контроля   за
соблюдением  технологических  процессов  и  аттестации  участков  по
нанесению  вакуумно-плазменных  покрытий  на  металлические   зубные
протезы в Республике Беларусь.
     2. Утвердить    прилагаемый     руководящий     документ     РД
Республики Беларусь 003.02-94  "Требования  к  участку  по нанесению
покрытий на зубные протезы и порядок его аттестации".
     3. Главным  стоматологам  областей  и г.Минска в течение одного
месяца со дня издания данного приказа  предупредить  все  участки  о
необходимости  проведения  аттестации  и  адреса  их местонахождения
сообщить  по  адресу:  231000,   г.Сморгонь   Гродненской   области,
ул.Я.Коласа 78, МГП "СЗОС-Плазмовак".
     4. МГП  "СЗОС-Плазмовак"  на  основании  поступивших  сообщений
разработать   и   разослать  всем  заинтересованным  организациям  и
учреждениям график аттестации  участков  и  в  дальнейшем,  согласно
этому графику, провести аттестацию.
     5. Вновь  открывающимся  участкам   подготовку   и   проведение
аттестации  осуществлять  в  соответствии  с  РД Республики Беларусь
003.02-94 "Требования к участку  по  нанесению  покрытий  на  зубные
протезы и порядок его аттестации".
     6. Участки,  не прошедшие аттестацию  или  не  аттестованные  в
установленном  порядке,  подлежат  обязательной аттестации в течение
первого квартала 1995 года.
     7. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа  возложить на
главных  стоматологов  областей  и  г.Минска,  главного  специалиста
Минздрава   Республики   Беларусь   по  стоматологии  Леуса  П.А.  и
заместителя начальника Главного управления по фармации и медицинской
технике Наумовича А.С.

Министр                                             И.М.ДРОБЫШЕВСКАЯ

СОГЛАСОВАНО                                      УТВЕРЖДАЮ
Главный стоматолог                               Министр
Республики Беларусь,                             здравоохранения
профессор                                        Республики Беларусь
П.А.Леус                                         Н.М.Дробышевская
12.10.1994                                       12.10.1994

                             Требования
         к участку по нанесению покрытий на зубные протезы
                      и порядок его аттестации

                             Содержание

1.  Область применения
2.  Общие положения
3.  Основные требования, предъявляемые к аттестуемому участку
4.  Порядок подготовки и проведения первичной аттестации
5.  Порядок проведения периодической и внеочередной аттестации
6.  Приложение А "Акт закрытия участка"
7.  Приложение Б "Уведомление"
8.  Приложение В "Основные вопросы проверки"
9.  Приложение Г "Акт аттестации"
10. Приложение Д "Аттестационное свидетельство"

     Ключевые слова:  руководящий  документ,  аттестация,   участок,
металлические зубные протезы,  техническая база,  вакуумная гигиена,
квалификация  персонала,  техническая   дисциплина,   аттестационное
свидетельство, вакуумно-плазменное покрытие.

                            Предисловие

     1. Разработан    малым    предприятием   "СЗОС-Плазмовак"   при
Сморгонском заводе оптического станкостроения.
     2. Утвержден   и   введен   в   действие   приказом    Министра
здравоохранения Республики Беларусь от 12 октября 1994 г. № 228.
     3. Введен впервые.
     4. Аннотация.
     Руководящий документ  устанавливает  требования  к  участку  по
нанесению  вакуумно-плазменных  покрытий  на  металлические   зубные
протезы и порядок подготовки, проведения его аттестации.
     Рекомендуется для    использования     всеми     предприятиями,
организациями,  учреждениями,  занимающимися  нанесением покрытий на
зубные протезы.

                 Авторское право Минздрава Беларуси

                       1. Область применения

     Настоящий руководящий  документ  устанавливает   требования   к
участку  по  нанесению вакуумно-плазменных покрытий на металлические
зубные  протезы  (МЗП)  и   порядок   подготовки,   проведения   его
аттестации.
     Настоящий руководящий документ применяется всеми предприятиями,
организациями,   стоматологическими   поликлиниками,  кооперативами,
занимающимися нанесением покрытий на зубные протезы.

                         2. Общие положения

     2.1. Цель  аттестации  участка  -   официальное   удостоверение
организационной  и  технической  возможностей  проведения  работ  по
нанесению  качественных   покрытий   на   МЗП   в   соответствии   с
установленными требованиями.
     2.2. Аттестация участка направлена на:
     - соблюдение   технологического   процесса,   утвержденного   в
установленном порядке;
     - обеспечение стабильности,  надежности,  высокого технического
уровня и объективной оценки качества наносимых покрытий на МЗП;
     - обеспечение медико-биологических требований.
     2.3. Аттестация участка проводится:
     - первичная    -    для   определения   соответствия   заданным
требованиям;
     - периодическая   -   не   реже  одного  раза  в  год  с  целью
систематического контроля за его деятельностью;
     - внеочередная  -  при выявлении серьезных нарушений в качестве
нанесения покрытий.
     2.4. Аттестация   участка   проводится  по  линии  Министерства
здравоохранения   Республики   Беларусь   комиссией    в    составе:
представителей   головного  разработчика  технологических  процессов
вакуумно-плазменных    покрытий    на    МЗП    и     представителей
территориального управления здравоохранения.
     2.5. Участки,  не прошедшие аттестацию или не  аттестованные  в
установленном  порядке,  не  имеют  права  наносить покрытия на МЗП.
Комиссия в этом случае составляет "Акт закрытия участка"  по  форме,
приведенной  в  приложении  А, и направляет его главному стоматологу
области (территориальному управлению здравоохранения).
     2.6. По  результатам  проверок   главный   стоматолог   области
(территориальное   управление   здравоохранения)  издает  приказ,  в
котором перечисляет аттестованные участки и указывает, что с другими
участками  всем стоматологическим поликлиникам,  кабинетам и частным
лицам работать запрещается.
     2.7. Затраты по проведению  аттестации  оплачивает  аттестуемый
участок независимо от ее результатов. Оплата работ осуществляется на
договорной основе.

               3. Основные требования, предъявляемые
                       к аттестуемому участку

                       3.1. Техническая база

     3.1.1. К  технической  базе  относятся   вакуумные   установки,
средства  измерений  и  контроля,  испытательное  и  вспомогательное
оборудование.
     3.1.2. Оснащенность  технической  базы  должна  соответствовать
технологическому  процессу  и  обеспечивать  качественное  нанесение
покрытий, контроль и испытания в полном объеме.
     3.1.3. Средства  измерений,   в   том   числе   встроенные,   и
испытательное   оборудование   должны  быть  учтены  метрологической
службой,  исправны,  своевременно проверены и иметь эксплуатационную
документацию.
     3.1.4. Все используемые  средства  измерений,  испытательное  и
основное оборудование должны быть обеспечены необходимым техническим
обслуживанием и ремонтом.
     3.1.5. Монтаж,  установка и эксплуатация оборудования,  средств
измерений и контроля должны производиться в полном соответствии с их
эксплуатационной документацией и требованиями нормативно-технической
документации на условиях проведения испытаний.
     3.1.6. Не  допускается  использование  одних и тех же установок
для  нанесения  покрытий  на   зубные   протезы   и   на   различные
металлорежущие   инструменты,   ложки   и  другие  товары  народного
потребления.
     3.1.7. Частичную очистку запыленной арматуры в вакуумной камере
проводят  примерно  один  раз  в  неделю  по  мере  загрязнения.  Не
допускается  шелушение  напыленных слоев на стенках камеры и деталях
арматуры.
     3.1.8. Полную  очистку  проводят по мере загрязнения один раз в
месяц.  Она включает разборку и очистку всей  арматуры  и  вакуумной
камеры.
     3.1.9. Перед каждым циклом загрузки вакуумную камеру необходимо
очистить пылесосом, а места уплотнения дверей протереть бензином или
спиртом.

                           3.2. Персонал

     3.2.1. Персонал участка должен быть достаточным  по  составу  и
технически    компетентным   в   проведении   работ   по   нанесению
вакуумно-плазменных покрытий.
     Минимальный состав  сотрудников  по  нанесению  покрытий  - это
оператор по ионно-плазменному напылению и  наладчик,  имеющий  право
работы с электроустановками напряжением свыше 1000 В.
     3.2.2. На вакуумных установках имеют право работать  работники,
прошедшие   соответствующее   обучение  и  имеющие  разряд  не  ниже
указанного в эксплуатационной документации.
     3.2.3. Уровень   квалификации   персонала  и  соответствие  его
требованиям  должностных  инструкций  определяются  при   аттестации
персонала,   проводимой   квалификационной   комиссией  предприятия,
организации и т.д.

                           3.3. Помещения

     3.3.1. Помещения для нанесения покрытий  по  площади,  условиям
работы   (температура,  влажность,  чистота  воздуха,  освещенность,
звукошумо- и виброизоляция,  влияние  магнитного,  электрического  и
других физических полей) должны отвечать руководству по эксплуатации
вакуумных установок,  требованиям безопасности и  охраны  окружающей
среды.
     3.3.2. Помещение   должно    быть    оборудовано    специальной
вентиляцией  (вытяжкой)  с  учетом  применения легковоспламеняющихся
жидкостей, иметь средства пожаротушения, общее и местное освещение.
     3.3.3. Стены   помещения   должны  быть  выложены  плиткой  или
покрашены масляной краской, пол покрыт линолеумом или пластиком.
     3.3.4. В  производственном помещении ежедневно до начала работы
должна  проводиться  влажная  уборка  (пол,   подоконники,   мебель,
отопительные   батареи).   Влажную   уборку   потолка,  стен,  окон,
светильников проводят не реже одного раза в месяц.

           3.4. Нормативно-техническая документация (НТД)

     3.4.1. Участок должен располагать НТД, включающей:
     - эксплуатационные   документы   на   имеющиеся   оборудование,
средства измерения и контроля;
     - технические  условия,  технологический  процесс и инструкции,
регламентирующие процессы производства,  контроля и испытаний зубных
протезов с нанесенным покрытием;
     - государственные и отраслевые стандарты,  технические условия,
на   которые   имеются   ссылки   в  выше  перечисленных  документах
(допускается наличие в базовой организации);
     - графики проверки применяемых средств измерений, их паспорта с
указанием результатов проверки;
     - графики периодического обслуживания оборудования.

             3.5. Соблюдение технологической дисциплины

     3.5.1. Нанесение   покрытий   на  МЗП  необходимо  проводить  в
соответствии с техническими условиями и  технологическим  процессом,
разработанным, согласованным и утвержденным в установленном порядке.
Технологический  процесс  в   обязательном   порядке   должен   быть
согласован с Министерством здравоохранения.
     Полное соблюдение   технологического    процесса    гарантирует
качественное  нанесение  покрытий,  отвечающее  медико-биологическим
требованиям.
     3.5.2. Участок  должен  располагать  необходимыми материалами и
средствами,  а  также   персоналом,   способным   осуществлять   все
необходимые операции контроля и испытаний.

                 4. Порядок подготовки и проведения
                        первичной аттестации

     4.1. При подготовке к аттестации необходимо  провести  комплекс
работ,  обеспечивающих  выполнение  требований  раздела 3 настоящего
документа.
     4.2. Направить  в  контролирующую  организацию  уведомление  по
форме, приведенной в приложении Б.
     4.3. Контролирующая  организация  рассматривает  представленные
документы и в течение месяца сообщает  сроки  проведения  аттестации
участка.
     4.4. В установленные сроки комиссия  проверяет  непосредственно
на  месте  готовность  участка к качественному нанесению покрытий на
зубные протезы.
     4.5. Руководство предприятия (организации),  в составе которого
находится   аттестуемый   участок,   должно   обеспечить    условия,
необходимые  для  проведения  аттестации,  в том числе: предоставить
необходимые для работы документы и  материалы,  помещения,  средства
печатания,  выделить  лиц,  ответственных за предоставление исходных
материалов.
     4.6. Комиссия проверяет техническую базу, состав и квалификацию
персонала,  состояние  производственных  помещений,  наличие  НТД  и
соблюдение технологической дисциплины.
     4.7. Комиссия  выборочно   производит   контроль   правильности
нанесения покрытий, соблюдения методик измерений и испытаний.
     4.8. Для определения  химического  состава,  толщины  покрытия,
адгезионной   прочности,   параметров  решетки  напыленного  слоя  в
присутствии  комиссии  совместно  с  зубными  протезами   напыляются
образцы-свидетели, которые в дальнейшем подвергаются анализам.
     4.9. Перечень основных вопросов проверки приведен в  приложении
В. Форма контроля определяется комиссией.
     4.10. Результаты  работы  комиссия  оформляет  актом.  Форма  и
содержание акта приведены в приложении Г.
     4.11. Комиссия знакомит руководство предприятия (организации) с
результатами работы и вручает один экземпляр акта.
     4.12. Результаты  анализов  образцов-свидетелей   и   материалы
аттестации  в  течение  одного  месяца  после  проведения аттестации
рассматриваются  коллегиальным  органом  головного  разработчика   с
участием  главного  стоматолога  Республики  Беларусь  и принимается
решение о выдаче (невыдаче) аттестационного свидетельства  и  сроках
его действия.
     4.13. При положительном решении участку выдается аттестационное
свидетельство по форме, приведенной в приложении Д.
     4.14. При отрицательном решении излагаются обоснованные причины
отказа  выдачи  аттестационного  свидетельства  и  назначается  срок
повторной  аттестации  с  учетом  реальных  возможностей  устранения
недостатков.

   5. Порядок проведения периодической и внеочередной аттестаций

     5.1. Периодическая   и  внеочередная  аттестации  проводятся  в
порядке, аналогичном порядку проведения первичной аттестации.
     Дополнительно сообщаются   краткая  характеристика  выполняемых
работ и прошедшие изменения после последней аттестации.

Директор МП "СЗОС-Плазмовак"                             Е.Н.Кобелев

Начальник отдела стандартизации                         Я.В.Демьянюк

Исполнитель                                           Н.Е.Потрепалов

                                                      Приложение А
                                                      (обязательное)

                                        СОГЛАСОВАНО
                                        Главный стоматолог (или нач.
                                        отдела здравоохранения
                                        ____________________________
                                              области, города
                                        ____________________________
                                                 (подпись)

                        АКТ ЗАКРЫТИЯ УЧАСТКА

     Город                                                      Дата

     В соответствии  с  руководящим  документом Минздрава Республики
Беларусь РД ________________________________________________________
руководству ________________________________________________________
                   (наименование организации, предприятия)
было предложено  провести   обследование   и   аттестацию   участка,
занимающегося нанесением покрытий на металлические зубные протезы.
     Однако данное предложение было отклонено, тем самым не выявлено
качество наносимого покрытия на зубные протезы  и  его  безвредность
для пациентов.
     Дополнительные данные об участке ______________________________
____________________________________________________________________
     ВЫВОДЫ: 1. На основании изложенного участок ___________________
____________________________________________________________________
не  имеет  права  наносить  покрытия  на  зубные  протезы,  как   не
обеспечивающий  и  не  гарантирующий  качество наносимого покрытия и
безвредность для пациентов.
     2. Главному  стоматологу  (области) города предлагается довести
до сведения главных врачей стоматологических  поликлиник  и  частных
лиц о недопустимости  заключения  договоров по нанесению покрытий на
зубные протезы с указанным участком.

Представитель головного
разработчика                     ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)
Представитель гл.стоматолога
области (города)                 ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)
С актом ознакомлен
и один экземпляр получил         ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

                                                      Приложение Б
                                                      (обязательное)

               Наименование предприятия (организации)

                            УВЕДОМЛЕНИЕ

     Настоящим сообщаю, что ________________________________________
                                     (наименование участка)
____________________________________________________________________
готово к проведению ________________________________________________
                                     (вид аттестации)
аттестации по  нанесению  покрытий  на металлические зубные протезы,
что подтверждается следующими сведениями:
     1. Перечень  исправного  имеющегося  оборудования   и   средств
измерений __________________________________________________________
____________________________________________________________________
     2. Квалификация персонала _____________________________________
____________________________________________________________________
     3. Соответствие помещений вакуумной гигиене ___________________
____________________________________________________________________
     4. Наличие технических условий и техпроцесса __________________
____________________________________________________________________
     5. Отзыв    медучреждений    о   качестве   выполняемых   работ
(прилагается).
     Оплату расходов,   связанных  с  проверкой  участка  и  выдачей
аттестационного свидетельства, гарантируем.

Руководитель предприятия         ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

Главный бухгалтер                ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

                                                     Приложение В
                                                     (рекомендуемое)

                     ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ПРОВЕРКИ

     1. Характеристика участка:
     - место расположения и принадлежность;
     - когда и кем открывался участок;
     - наименование и количество обслуживаемых медучреждений.
     2. Техническая оснащенность:
     2.1. количество, тип установок и их исправность;
     2.2. наличие оборудования и приборов согласно  технологическому
процессу (УЗУ, пылесос, сушильный шкаф и т.д.).
     2.3. Наличие и проверка средств измерений и контроля:
     - микротвердости;
     - толщины покрытия;
     - адгезия;
     - прочих параметров (по усмотрению комиссии).
     2.4. Наличие образцов-эталонов МЗП с покрытием и без покрытия.
     3. Характеристика помещений:
     - количество и общая площадь;
     - соответствие правилам вакуумной гигиены;
     - согласование  и  соответствие  требованиям  санэпидстанции  и
пожарной охраны;
     - наличие приточно-вытяжной вентиляции;
     - периодичность проведения влажной уборки;
     - состояние рабочих мест.
     4. Персонал:
     - количество, образование, разряд, стаж работы в этой области;
     - повышение квалификации,  техническое  обучение  по  вакуумной
технике;
     - наличие удостоверений о допуске к работе с электроустановками
напряжением свыше 1000 В;
     - наличие белых халатов, перчаток, колпаков, сменной обуви.
     5. Соблюдение технологической дисциплины:
     5.1. проконтролировать последовательность выполнения операций и
контроля;
     5.2. провести    контрольное    напыление   образцов-свидетелей
совместно с МЗП в присутствии комиссии;
     5.3. проводятся периодические испытания, наличие актов;
     5.4. проводились  ли  ранее  проверки  качества и выполнение их
замечаний;
     5.5. наличие входного контроля и его эффективность;
     5.6. наличие журнала регистрации брака, основные причины;
     5.7. наличие рекламаций от медучреждений и населения;
     5.8. отзыв стоматологов о качестве наносимых на МЗП покрытий  и
о производственных отношениях;
     5.9. состояние техдокументации (наличие, соответствие НТД):
     - технические условия;
     - технологический процесс;
     - эксплуатационная документация;
     - инструкции по технике безопасности;
     - прочая документация (по усмотрению комиссии).

                                                     Приложение Г
                                                     (рекомендуемое)

СОГЛАСОВАНО                                   УТВЕРЖДАЮ
Главный стоматолог города,                    Руководитель головного
области (или нач.отдела                       разработчика
здравоохранения)                              ______________________
__________________________                    "__" _________ 19__ г.
"___" ____________ 19__ г.

                           АКТ АТТЕСТАЦИИ

Город                                                           Дата

1. Общие сведения
2. Техническая оснащенность
3. Характеристика помещений
4. Квалификация персонала
5. Соблюдение технологической дисциплины
6. Выводы и предложения

Председатель комиссии            ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

Члены комиссии:                  ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

                                 ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

                                                    Приложение Д
                                                    (информационное)

          Министерство здравоохранения Республики Беларусь
            Сморгонский завод оптического станкостроения

                    АТТЕСТАЦИОННОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО

     № _________                               от ___ ______________

     На основании акта аттестации № _______ от ___ _________________
____________________________________________________________________
          (наименование участка, предприятия, организации)
аттестуется на   право  нанесения  вакуумно-плазменных  покрытий  на
металлические зубные протезы в соответствии с техническими условиями
_________________ по технологическому процессу _____________________
____________________________________________________________________
     Настоящее аттестационное свидетельство действительно до _______

Главный стоматолог
Республики Беларусь              ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)

Главный инженер                  ___________          ______________
                                  (подпись)           (И.О.Фамилия)






Предыдущий | Следующий

< Содержание

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations