Постановление МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
22 ноября 2002 г. № 81
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПРАВИЛАХ И МЕТОДАХ
ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ ОТХОДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Во исполнение пункта 2 постановления Совета Министров
Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. № 1178 "Об утверждении
Положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники и Положения о порядке
уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2002 г., № 100, 5/11051) Министерство здравоохранения
Республики Беларусь постановляет:
Утвердить прилагаемую Инструкцию о правилах и методах
обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники.
Министр Л.А.ПОСТОЯЛКО
СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор Заместитель Министра Первый заместитель
Белорусского природных ресурсов Министра
государственного и охраны окружающей среды по чрезвычайным
концерна Республики Беларусь ситуациям
по производству В.И.Малишевский Республики Беларусь
и реализации 06.12.2002 Э.Р.Бариев
фармацевтической и 12.12.2002
микробиологической
продукции
В.В.Драница
20.11.2002
СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра Министр внутренних дел
жилищно-коммунального Республики Беларусь
хозяйства В.В.Наумов
Республики Беларусь 25.11.2002
В.А.Новак
16.12.2002
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
22.11.2002 № 81
ИНСТРУКЦИЯ
о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Настоящая Инструкция о правилах и методах обезвреживания
отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники (далее - Инструкция) разработана в соответствии
с Положением о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, утвержденным
постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 августа
2002 г. № 1178, и распространяется на отходы, образовавшиеся в
результате уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники (далее - медицинская продукция).
2. Для целей Инструкции используется следующая классификация
медицинской продукции:
медицинская продукция, содержащая радиоактивные элементы;
медицинская продукция, содержащая ртуть;
лекарственные средства в аэрозольной упаковке;
лекарственные средства, содержащие живые, в том числе
ослабленные, культуры микроорганизмов;
лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных
средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь, ежегодно
утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь;
наркотические средства и психотропные вещества, включенные в
республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, утвержденный постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 3 мая 2000 г. № 11
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., №
54, 8/3512);
антибиотики и аналогичные противомикробные средства;
антисептики и дезинфицирующие средства;
другие.
3. В каждой группе, указанной в пункте 2 Инструкции,
производится разделение лекарственных средств по агрегатному
состоянию, первичной упаковке и другим признакам в соответствии с
предполагаемыми методами обезвреживания отходов, образовавшихся
после ее уничтожения.
4. Медицинскую продукцию следует размещать раздельно по
группам, упаковывать в контейнеры или иные емкости (прочные
картонные коробки, ящики, бочки) и четко маркировать в соответствии
с их содержимым. До завершения уничтожения медицинскую продукцию
следует хранить в сухом безопасном помещении отдельно от продукции,
не подлежащей уничтожению.
5. Работы по классификации и группированию лекарственных
средств должны выполняться под непосредственным наблюдением лица,
имеющего фармацевтическое или медицинское образование.
6. Собственник или владелец отходов, образовавшихся в
результате уничтожения медицинской продукции, осуществляет обращение
с ними в соответствии с природоохранным,
санитарно-эпидемиологическим, противопожарным и иным
законодательством Республики Беларусь.
7. Собственник или владелец отходов, образовавшихся в
результате уничтожения медицинской продукции, обязан:
разделить на виды и вести их учет в соответствии с Правилами
ведения учета отходов, утвержденными постановлением Министерства
природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от
26 ноября 2001 г. № 27 (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2001 г., № 118, 8/7523);
установить класс их опасности в соответствии с Положением о
порядке определения степени опасности отходов и установления класса
опасности опасных отходов, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов
и охраны окружающей среды Республики Беларусь и Министерства по
чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь от 30 октября 2001 г. №
62/23/13 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь,
2001 г., № 116, 8/7512);
разместить в соответствии с Правилами выдачи, приостановления,
аннулирования разрешений на размещение отходов производства,
утвержденными постановлением Министерства природных ресурсов и
охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №
21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,
№ 106, 8/7450).
8. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции, обезвреживаются на объектах обезвреживания отходов,
включенных в государственный реестр таких объектов.
9. При обезвреживании отходов, образовавшихся в результате
уничтожения медицинской продукции, в первую очередь необходимо
руководствоваться методами, установленными производителем
медицинской продукции, а в случае их отсутствия - определенными
настоящей Инструкцией.
10. Твердые отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
медицинской продукции, являющиеся неопасными в соответствии с
заключением о классе их опасности, обезвреживаются захоронением на
объектах размещения коммунальных отходов при получении разрешения на
размещение отходов производства.
Разрешение на размещение отходов производства выдается в
соответствии с постановлением Министерства природных ресурсов и
охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №
21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,
№ 106, 8/7450).
11. Жидкие отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
медицинской продукции, являющиеся неопасными в соответствии с
заключением о классе их опасности, могут по согласованию с
организацией, эксплуатирующей объекты водопроводно-канализационного
хозяйства, территориальными органами Министерства здравоохранения и
территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны
окружающей среды обезвреживаться путем разбавления водой с
последующим сливом в канализацию.
12. Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
медицинской продукции, обезвреживаются захоронением на объектах
захоронения опасных отходов после предварительного заключения их в
герметичную металлическую капсулу.
Герметичная металлическая капсула получается следующим
способом: отходы помещают в прочную металлическую емкость, заполняя
емкость не более чем на 50% объема, после чего заливают смесью,
состоящей из извести, цемента и воды в соотношении 15:15:5 (по
массе), заполняя емкость доверху (для получения смеси необходимой
консистенции количество воды может быть увеличено); заполненную
емкость заваривают шовной или точечной сваркой и выдерживают в
течение 7-28 дней для застывания.
13. Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
лекарственных средств, не требующие специальных методов
обезвреживания, могут быть обезврежены сжиганием при температуре не
ниже 850°С.
Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
лекарственных средств, требующие специальных методов обезвреживания,
могут быть обезврежены сжиганием при температуре не ниже 1200°С.
При выборе объекта по сжиганию собственник или владелец отходов
должен учитывать, что объект должен быть оборудован газоочистными
сооружениями по специальной технологии, предусматривающей контроль
отходящих газов и зольного остатка, и обеспечивать нормы выбросов
загрязняющих веществ при сжигании отходов согласно приложению к
Инструкции.
Допускается сжигание отходов, образовавшихся в результате
уничтожения медицинской продукции, в печах для обжига цемента, печах
литейных заводов, печах металлургических производств, в
теплоэлектростанциях, печах, работающих на угле, и других установках
при условии согласования такого сжигания с территориальными органами
Министерства здравоохранения и территориальными органами
Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
14. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
антибиотиков и аналогичных противомикробных средств, растворяют в
воде, добавляют 10%-й раствор натрия гидроксида в количестве 10% от
объема раствора обезвреживаемых отходов, выдерживают в течение 2
недель, после чего нейтрализуют до рН 5,0-7,0. Образовавшиеся отходы
обезвреживаются в соответствии с пунктом 11 Инструкции.
15. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
антисептиков и дезинфицирующих средств, обезвреживаются методом
слива в канализацию в соответствии с инструкцией для каждого
конкретного средства, содержащей режимы слива и разбавления водой,
устанавливаемой собственником или владельцем таких отходов, по
согласованию с организациями, эксплуатирующими объекты
водопроводно-канализационного хозяйства, территориальными органами
Министерства здравоохранения и территориальными органами
Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
Запрещается слив любых количеств отходов, образовавшихся в
результате уничтожения антисептиков и дезинфицирующих средств, в
поверхностные водоемы.
16. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения
лекарственных средств, содержащих живые (в том числе ослабленные)
культуры микроорганизмов, подвергают стерилизации насыщенным водяным
паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/куб.см) и
температуре 120°С или 0,20 МПа (2 кгс/куб.см) и температуре 132°С.
Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
Время стерилизационной выдержки - не менее 15 минут для отходов
объемом до 100 мл; не менее 30 минут для отходов объемом до 1000 мл.
Отходы в объеме более 1000 мл в одном сосуде перед стерилизацией
должны быть расфасованы в более мелкие сосуды объемом менее 1000 мл.
Образовавшиеся отходы обезвреживаются в соответствии с пунктом
11 настоящей Инструкции.
17. Отходы медицинской продукции, содержащей радиоактивные
элементы, обезвреживаются в соответствии с санитарными правилами и
нормами 2.6.1.8-8-2002 "Основные санитарные правила обеспечения
радиационной безопасности (ОСП-2002)", утвержденными постановлением
Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от
22 февраля 2002 г. № 6 (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2002 г., № 35, 8/7859).
18. Отходы медицинской продукции, содержащей ртуть,
обезвреживаются в соответствии с Положением о порядке учета,
хранения и сбора ртути, ртутьсодержащих отходов, утвержденным
Министерством экономики Республики Беларусь 31 июля 1998 г.,
Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды
Республики Беларусь 3 августа 1998 г., Министерством здравоохранения
Республики Беларусь 31 июля 1998 г., Министерством по чрезвычайным
ситуациям Республики Беларусь 3 августа 1998 г. (Бюллетень
нормативно-правовой информации, 1998 г., № 23).
19. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции (иглы, скальпели, лезвия и другие аналогичные изделия),
сдаются для использования в качестве вторичного сырья.
Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения изделий
медицинского назначения из полимерных, резиновых материалов, а также
комплектующие и запасные части для изделий медицинской техники из
данных материалов передаются для использования в качестве вторичного
сырья.
20. Стеклянные отходы, образовавшиеся в результате
механического разрушения ампул, разбивают на твердых непроницаемых
поверхностях - в металлической бочке, ведре, пользуясь прочной
деревянной болванкой или молотком, вывозят на объекты размещения
коммунальных отходов в соответствии с Правилами выдачи,
приостановления, аннулирования разрешений на размещение отходов
производства, утвержденными постановлением Министерства природных
ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября
2001 г. № 21 (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2001 г., № 106, 8/7450).
Приложение
к Инструкции о правилах
и методах обезвреживания
отходов лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
Нормы выбросов загрязняющих веществ при сжигании отходов
-----------------------------------------T------------------------¬
¦ Наименование загрязняющих веществ ¦ Количество ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Пыль ¦ Не более 30 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Органический углерод ¦ Не более 20 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦HCl ¦ Не более 10 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦HF ¦ Не более 1 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦SО2 ¦ Не более 300 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦CO ¦ Не более 100 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦NO2 ¦ Не более 200 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Тяжелые металлы: ¦ ¦
¦ Cd, Tl, Hg ¦ Не более 0,05 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦ Pb, Cr, Sb, As ¦ Не более 0,5 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Полихлорированные дибензодиоксины/фураны¦Не более 0,1 мг/куб.м ТЭ¦
L----------------------------------------+-------------------------
|
