Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 мая 2004 г. №01-04-22/2953 "О порядке реализации изделий медицинского назначения и продукции санитарно-гигиенического назначения"

Текст документа с изменениями и дополнениями состоянию на 30 марта 2007 года (архив)

<< Назад

<<<< >>>>


            ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                        13 мая 2004 г. № 01-04-22/2953

О ПОРЯДКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И ПРОДУКЦИИ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

     В  связи  с поступающими запросами Министерство здравоохранения
Республики  Беларусь  разъясняет,  что  в  соответствии  с  Декретом
президента   Республики  Беларусь  от  14.07.2003   г.   №   17   «О
лицензировании    отдельных   видов   деятельности»,    определившим
требования  к  работам  и услугам, связанным с  реализацией  изделий
медицинского назначения, постановлением Министерства здравоохранения
Республики  Беларусь от 27.08.2003 г. № 96, утвердившим  «Санитарные
правила   и   нормы  1.1.12-14-2003  «Гигиенические   требования   к
безопасности  средств  личной гигиены», постановлением  Министерства
здравоохранения  Республики Беларусь  от  08.10.2003  г.  №  44  «Об
утверждении перечня химических и биологических веществ, материалов и
изделий  из  них, продукции производственно-технического назначения,
товаров  для  личных  (бытовых)  нужд,  продовольственного  сырья  и
пищевых  продуктов,  а также материалов и изделий,  применяемых  для
производства,  упаковки,  хранения, транспортировки,  продажи,  иных
способов  отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов  и
их    использования,   подлежащих   государственной    гигиенической
регламентации   и  регистрации»  презервативы,  прокладки,   пакеты,
вкладыши   и   тампоны  женские  гигиенические,  подгузники,   соски
молочные,  соски-пустышки, посуда для детского питания, бутылки  для
кормления  детей, кольца зубные, прорезыватели для  зубов  и  другие
предметы по гигиеническому уходу за ребенком, простыни и аналогичные
товары    санитарно-гигиенического   назначения   подлежат    только
государственной регламентации и регистрации.
     Реализация   данных   изделий   осуществляется   при    наличии
удостоверения о государственной гигиенической регистрации как  через
аптеки,  так  и  широкую  торговую  сеть.  Лицензия  на  медицинскую
деятельность не требуется.
     В  связи  с  вышеизложенным,  считать  утратившим  силу  письмо
Главного  государственного санитарного врача Республики Беларусь  от
09.08.2001 г. № 01-04-22/5744.
     Одновременно  Министерство здравоохранения Республики  Беларусь
сообщает,  что реализация медицинской техники и изделий медицинского
назначения может осуществляться при:
     -  наличии  лицензии  Министерства  здравоохранения  Республики
Беларусь на медицинскую деятельность;
     -  наличии государственной регистрации продукции в Министерстве
здравоохранения Республики Беларусь;
     -  наличии  сертификата  соответствия  Госстандарта  Республики
Беларусь,  выданного  соответствующим органом по  сертификации  (для
продукции, подлежащей обязательной сертификации).
     Кроме   того,  для  реализации  через  аптечную  сеть   изделий
медицинского  назначения  и  медицинской  техники  поставщик  должен
представить:
     -  сертификат  завода-изготовителя  (паспорт)  на  поставляемую
продукцию;
     -   для   стерильных   изделий  -   копию   акта   лабораторных
исследований    на    стерильность   (Республиканская    контрольно-
аналитическая  лаборатория  УП  «ЦЭИЗ»,  ГУ  «НИИ  эпидемиологии   и
микробиологии»,   ГУ   «Республиканский  научно-практический   центр
гигиены»,   ГУ  «Республиканский  центр  гигиены,  эпидемиологии   и
общественного  здоровья»,  областных и г.Минска  центров  гигиены  и
эпидемиологии).  Результаты лабораторных исследований  действуют  на
данную партию на всей территории Республики Беларусь;
     -  для  продукции, подлежащей обязательной сертификации - копию
сертификата  соответствия,  выданную  соответствующим   органом   по
сертификации   или   территориальным  органом   по   стандартизации,
метрологии и сертификации.

Министр                                                Л.А.Постоялко


Предыдущий | Следующий

<< Содержание

Обновление Право 2009 Региональное право

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations