Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.09.2011 № 01-11-14/9282 "Об изменении порядка отпуска и инструкции по применению лекарственных средств"

Территориальным органам и
учреждениям здравоохранения
согласно реестру рассылки

Республиканским
научно-практическим центрам
согласно реестру рассылки

УП "БелФармация"

УП "Фармация"

УП "Минская Фармация"

На территории Республики Беларусь в период с 01.01.2011 по 01.04.2011 была выявлена серия серьезных побочных реакций в форме острого тубулоинтерстициального нефрита и острой почечной недостаточности на фоне приема пациентами в высоких дозах лекарственных средств, содержащих комбинацию ибупрофена и парацетамола.

С целью исключения риска развития данных осложнений Министерством здравоохранения Республики Беларусь на основании рекомендаций Комиссии по лекарственным средствам (протокол N 8 от 05.08.2011, приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.08.2011 N 844) было принято решение об изменении формы отпуска данных комбинированных лекарственных средств на отпускаемые по рецепту врача, а также внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш с ограничением максимальной рекомендуемой суточной дозы и продолжительности применения.

На сегодняшний день на территории Республики Беларусь зарегистрированы следующие лекарственные средства, содержащие комбинацию ибупрофена и парацетамола:

ИБУЗАМ (Ibuprofen/Paracetamol), суспензия (100 мг + 125 мг) / 5 мл во флаконах 60 мл в упаковке N 1, таблетки 400 мг / 325 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2. Производитель: DEFI Healthcare Pvt. Ltd., Индия.

ИБУКЛИН (Ibuprofen/Paracetamol), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг / 325 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2. Производитель: Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия.

ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Ibuprofen/Paracetamol), таблетки ароматизированные диспергируемые 100 мг / 125 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2. Производитель: Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия.

Просим Вас принять во внимание изменение порядка отпуска при назначении и реализации данных лекарственных средств населению.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук