Стр. 2
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2
охранении" занную с оборотом наркотических средств, Республики Беларусь от 18 мар-
психотропных веществ и их прекурсоров, если та 1997 г. № 218
иное не предусмотрено законодательством Ре-
спублики Беларусь
копия специального разрешения, выдаваемого
Министерством внутренних дел и Министерс-
твом здравоохранения на оборот наркотичес-
ких средств и психотропных веществ
для веществ, включенных в список особо
опасных наркотических средств и психотроп-
ных веществ, не используемых в медицинских
целях Республиканского перечня наркотичес-
ких средств, психотропных веществ и их пре-
курсоров, подлежащих государственному кон-
тролю в Республике Беларусь (далее - пере-
чень)
письменное согласие Министерства внутренних
дел на ввоз, вывоз, транзит наркотических
средств, психотропных веществ, включенных в
список особо опасных наркотических средств
и психотропных веществ, не используемых в
медицинских целях перечня и таблицу 1
список прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ перечня
разрешение на ввоз (оригинал или его нота-
риально заверенная копия), выданное компе-
тентным органом страны-импортера, если иное
не предусмотрено требованиями страны-импор-
тера для получения разрешения на вывоз либо
транзит наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
нотариально заверенная копия разрешения на
вывоз страны-экспортера (если иное не пре-
дусмотрено требованиями страны-экспортера)
в случае транзита наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров
документы, подтверждающие качественный и
количественный состав веществ, при возник-
новении вопроса об отнесения их к прекурсо-
рам (сертификат качества, паспорт качес-
тва). Все представляемые документы должны
быть переведены на русский или белорусский
язык и заверены в установленном порядке
12. Государственная Министерство заявление в соответствии с в течение 30 дней Закон Республики Беларусь от
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, 23 ноября 1993 года "О сани-
гламентация и реги- ния через ре- перечень продукции утвержденным в тарно-эпидемическом благополу-
страция химических спубликанское установленном чии населения" (Ведамасцi Вяр-
и биологических ве- унитарное технические нормативные правовые акты (тех- порядке хоўнага Савета Рэспублiкi Бе-
ществ, материалов и предприятие нические регламенты, стандарты, технические ларусь, 1993 г., № 36,
изделий из них, "Центр экспер- условия и другие), в соответствии с которы- ст. 451; Национальный реестр
продукции произ- тиз и испыта- ми производится продукция правовых актов Республики Бе-
водственно-техниче- ний в здраво- ларусь, 2000 г., № 52, 2/172)
ского назначения, охранении" перечень материалов или исходных компонен-
товаров для личных тов, использованных при производстве про- постановление Совета Министров
(бытовых) нужд, дукции, с указанием технических нормативных Республики Беларусь от 14 де-
продовольственного правовых актов и предприятий, их производя- кабря 2001 г. № 1807 "О совер-
сырья и пищевых щих шенствовании системы государс-
продуктов, а также твенной гигиенической регла-
материалов и изде- документы, удостоверяющие качество и безо- ментации и регистрации химиче-
лий, применяемых пасность материалов или исходных компонен- ских и биологических веществ,
для производства, тов для здоровья людей, использованных при материалов и изделий из них,
упаковки, хранения, производстве продукции продукции производственно-тех-
транспортировки, нического назначения, товаров
продажи, иных спо- инструкции (рекомендации, регламент) по ис- для личных (бытовых) нужд,
собов отчуждения пользованию (эксплуатации) продукции продовольственного сырья и пи-
продовольственного щевых продуктов, а также мате-
сырья и пищевых документ изготовителя о качестве и безопас- риалов и изделий, применяемых
продуктов и их ис- ности продукции для производства, упаковки,
пользования (да- хранения, транспортировки,
лее - продукция) санитарно-гигиеническое заключение, выдан- продажи и иных способов отчу-
отечественного про- ное территориальным центром гигиены и эпи- ждения продовольственного сы-
изводства (за ис- демиологии по местонахождению производства рья и пищевых продуктов и их
ключением дезинфи- использования" (Национальный
цирующих средств) и пояснительная записка (в случае отсутствия реестр правовых актов Респуб-
выдача удостовере- полной информация в технических нормативных лики Беларусь, 2002 г., № 1,
ния о государствен- правовых актах) с указанием рекомендаций по 5/9611)
ной гигиенической применению, противопоказаний, результатов
регистрации клинических испытаний (при необходимости их постановление Совета Министров
проведения) Республики Беларусь от 25 ап-
реля 2003 г. № 556 "Об утвер-
проект этикетки для биологически активной ждении Положения о порядке
добавки к пище оказания платных медицинских
услуг в государственных орга-
акт гигиенической экспертизы, оформленный в низациях здравоохранения и Пе-
аккредитованной лаборатории после проведе- речня платных медицинских
ния лабораторных исследований услуг, оказываемых в государс-
твенных организациях здравоох-
ранения" (Национальный реестр
правовых актов Республики Бе-
ларусь, 2003 г., № 50,
5/12380)
13. Государственная Министерство заявление в соответствии с в течение 30 дней Закон Республики Беларусь "О
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, санитарно-эпидемическом благо-
гламентация и реги- ния через ре- перечень продукции утвержденным в получии населения"
страция продукции спубликанское установленном
зарубежного произ- унитарное документ изготовителя о качестве и безопас- порядке постановления Совета Министров
водства (за исклю- предприятие ности продукции Республики Беларусь от 14 де-
чением дезинфициру- "Центр экспер- кабря 2001 г. № 1807 , от 25
ющих средств) и вы- тиз и испыта- инструкции (рекомендации, регламент) по ис- апреля 2003 г. № 556
дача удостоверения ний в здраво- пользованию (эксплуатации) продукции
о государственной охранении"
гигиенической реги- документ, подтверждающий состав продукции,
страции либо перечня материалов или исходных компо-
нентов, использованных при производстве
продукции
акт гигиенической экспертизы, оформленный в
аккредитованной лаборатории после проведе-
ния лабораторных исследований
пояснительная записка с указанием контроли-
руемых показателей качества и безопасности,
условий и сроков хранения для биологически
активной добавки к пище
материалы о специфической активности биоло-
гически активной добавки к пище (для препа-
ратов, содержащих неизвестные компоненты,
неофициальные прописи)
документы компетентных органов здравоохра-
нения страны-изготовителя, подтверждающие
безопасность биологически активной добавки
к пище и разрешающие ее свободную продажу
на территории страны-изготовителя
токсикологическая характеристика препарата
для средств защиты и регуляторов роста рас-
тений
гигиенический сертификат, или гигиеническое
заключение, или иной документ о государс-
твенной гигиенической регистрации (для про-
дукции производства Российской Федерации,
Молдовы, Украины и других стран, с которыми
Республика Беларусь имеет соглашения о вза-
имном признании указанных документов)
контракт (внешнеторговый договор) или иной
документ на поставку продукции. Все пред-
ставляемые документы должны быть переведены
на русский или белорусский язык и заверены
в установленном порядке
14. Государственная Министерство заявление в соответствии с в течение 30 дней Закон Республики Беларусь "О
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, санитарно-эпидемическом благо-
гламентация и реги- ния через ре- перечень продукции утвержденным в получии населения"
страция продукции, спубликанское установленном
зарегистрированной унитарное документ изготовителя о качестве и безопас- порядке постановление Совета Министров
в Государственном предприятие ности продукции Республики Беларусь от 14 де-
гигиеническом реги- "Центр экспер- кабря 2001 г. № 1807
стре химических и тиз и испыта- инструкции (рекомендации, регламент) по ис-
биологических ве- ний в здраво- пользованию (эксплуатации) продукции постановление Совета Министров
ществ, материалов и охранении" Республики Беларусь от 25 ап-
изделий из них, протокол лабораторных исследований (испыта- реля 2003 г. № 556
продукции произ- ний) продукции при их наличии
водственно-техниче-
ского назначения, контракт (внешнеторговый договор) или иной
товаров для личных документ на поставку продукции. Все пред-
(бытовых) нужд, ставляемые документы должны быть переведены
продовольственного на русский или белорусский язык и заверены
сырья и пищевых в установленном порядке
продуктов, а также
материалов и изде-
лий, применяемых
для производства,
упаковки, хранения,
транспортировки,
продажи, иных спо-
собов отчуждения
продовольственного
сырья и пищевых
продуктов и их ис-
пользования Респуб-
лики Беларусь, за
исключением продук-
тов питания и про-
довольственного сы-
рья, товаров детс-
кого ассортимента,
косметической про-
дукции, средств за-
щиты и регуляторов
роста растений,
средств дезинфек-
ции, дезинсекции,
дератизации и сте-
рилизации, и выдача
удостоверения о го-
сударственной гиги-
енической регистра-
ции
15. Государственная Министерство заявление в соответствии с в течение 30 дней Закон Республики Беларусь "О
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, санитарно-эпидемическом благо-
гламентация и реги- ния через ре- перечень продукции утвержденным в получии населения"
страция продукции, спубликанское установленном
в отношении которой унитарное документ изготовителя о качестве и безопас- порядке постановление Совета Министров
государственная ги- предприятие ности продукции Республики Беларусь от 14 де-
гиеническая регла- "Центр экспер- кабря 2001 г. № 1807
ментация и реги- тиз и испыта- инструкции (рекомендации, регламент) по ис-
страция проводится ний в здраво- пользованию (эксплуатации) продукции постановление Совета Министров
в рамках признания охранении" Республики Беларусь от 25 ап-
зарубежных докумен- контракт (внешнеторговый договор) или иной реля 2003 г. № 556
тов о государствен- документ на поставку продукции
ной гигиенической
регистрации (гиги- гигиенический сертификат, или гигиеническое
енических сертифи- заключение, или иной документ о государс-
катов, гигиеничес- твенной гигиенической регистрации (копии
ких заключений и должны быть нотариально заверены)
иных документов),
выданных в странах, протокол лабораторных исследований (испыта-
с которыми Респуб- ний) продукции при их наличии. Все пред-
лика Беларусь имеет ставляемые документы должны быть переведены
соглашения о взаим- на русский или белорусский язык и заверены
ном признании ука- в установленном порядке
занных документов,
и выдача удостове-
рения о государс-
твенной гигиеничес-
кой регистрации
16. Государственная Министерство заявление в соответствии с Закон Республики Беларусь "О
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, санитарно-эпидемическом благо-
гламентация и реги- ния через ре- технические нормативные правовые акты на утвержденным в получии населения"
страция дезинфици- спубликанское производство дезинфицирующего средства и установленном
рующих средств оте- унитарное его рецептура порядке постановление Совета Министров
чественного произ- предприятие Республики Беларусь от 14 де-
водства и выдача "Центр экспер- протокол химико-аналитических исследований кабря 2001 г. № 1807
удостоверения о го- тиз и испыта- дезинфицирующего средства, выполненных в
сударственной гиги- ний в здраво- организации, аккредитованной на проведение постановление Совета Министров
енической регистра- охранении" данных видов исследований Республики Беларусь от 25 ап-
ции реля 2003 г. № 556
протокол исследований специфической эффек-
тивности дезинфицирующего средства, выпол-
ненных в организации, аккредитованной на
проведение данных видов исследований
протокол токсиколого-гигиенических исследо-
ваний дезинфицирующего средства, выполнен-
ных в организации, аккредитованной на про-
ведение данного вида исследований
проект инструкции по применению дезинфици-
рующего средства
методика контроля активно действующего ве-
щества (далее - АДВ)
проект тарной этикетки
санитарно-гигиеническое заключение на про-
изводство дезинфицирующего средства
17. Государственная Министерство заявление в соответствии с в течение 30 дней Закон Республики Беларусь "О
гигиеническая ре- здравоохране- прейскурантом, санитарно-эпидемическом благо-
гламентация и реги- ния через ре- доверенность от изготовителя (для импорте- утвержденным в получии населения"
страция дезинфици- спубликанское ра) на проведение работ по государственной установленном
рующих средств за- унитарное гигиенической регистрации порядке постановление Совета Министров
рубежного произ- предприятие Республики Беларусь от 14 де-
водства и выдача "Центр экспер- ингредиентный состав дезинфицирующего кабря 2001 г. № 1807
удостоверения о го- тиз и испыта- средства или рецептура
сударственной гиги- ний в здраво- постановление Совета Министров
енической регистра- охранении" протокол химико-аналитических исследований Республики Беларусь от 25 ап-
ции дезинфицирующего средства реля 2003 г. № 556
протокол исследований специфической эффек-
тивности дезинфицирующего средства
протокол токсиколого-гигиенических исследо-
ваний или токсикологический паспорт дезин-
фицирующего средства
инструкция по применению дезинфицирующего
средства с методикой контроля АДВ
тарная этикетка
свидетельство о регистрации дезинфицирующе-
го средства в стране изготовления и (или) о
международной регистрации (при наличии та-
ковой)
образцы дезинфицирующего средства в упаков-
ке и с сопроводительным письмом изготовите-
ля
контракт (внешнеторговый договор) или иной
документ на поставку продукции (для импор-
тера). Все представляемые документы должны
быть переведены на русский или белорусский
язык и заверены в установленном порядке
18. Согласование государствен- заявление бесплатно 20 дней Закон Республики Беларусь "О
проекта техническо- ное учреждение санитарно-эпидемическом благо-
го нормативного "Республиканс- проект технического нормативного правового получии населения"
правового акта в кий центр ги- акта
области техническо- гиены, эпиде- постановление Совета Министров
го нормирования и миологии и об- акт государственной санитарно-гигиенической Республики Беларусь от 17 но-
стандартизации и щественного экспертизы ября 2006 г. № 1546 "Об утвер-
выдача письма о со- здоровья" ждении Положения об осущес-
гласовании твлении государственного сани-
тарного надзора в Республике
Беларусь" (Национальный реестр
правовых актов Республики Бе-
ларусь, 2006 г., № 198,
5/24255)
Технический кодекс установив-
шейся практики ТКП 1.3-2004
"Система технического нормиро-
вания и стандартизации Респуб-
лики Беларусь. Правила разра-
ботки технических условий", РД
РБ 03180.47-98, утвержденный
постановлением Государственно-
го комитета по стандартизации,
метрологии и сертификации Ре-
спублики Беларусь от 11 авгу-
ста 1998 г. № 11
19. Согласование государствен- заявление бесплатно 5 дней Закон Республики Беларусь "О
технологической, ное учреждение санитарно-эпидемическом благо-
другой нормативной "Республиканс- проекты технологической документации получии населения"
и технической доку- кий центр ги-
ментации в случаях, гиены, эпиде- копия технического нормативного правового постановление Совета Министров
установленных зако- миологии и об- акта Республики Беларусь от 17 но-
нодательством, и щественного ября 2006 г. № 1546
выдача письма о со- здоровья" документы, удостоверяющие качество и безо-
гласовании пасность на используемое сырье Государственный стандарт Ре-
спублики Беларусь СТБ
акт государственной санитарно-гигиенической 1450-2004 "Технологическая до-
экспертизы кументация. Рецептура. Порядок
разработки, согласования и
утверждения"
20. Проведение го- государствен- заявление в соответствии с 30 дней, если ме- Закон Республики Беларусь "О
сударственной сани- ное учреждение прейскурантом тодиками на прове- санитарно-эпидемическом благо-
тарно-гигиенической "Республиканс- работ (услуг), дение лабораторных получии населения"
экспертизы в случа- кий центр ги- утвержденным в исследований не
ях, установленных гиены, эпиде- установленном установлен иной
законодательством, миологии и об- порядке срок
и выдача акта госу- щественного
дарственной сани- здоровья"
тарно-гигиенической
экспертизы
21. Выдача заключе- государствен- заявление бесплатно 5 дней Закон Республики Беларусь "О
ния на: ное учреждение санитарно-эпидемическом благо-
ввод в эксплуатацию "Республиканс- технический нормативный правовой акт получии населения"
объектов, их отде- кий центр ги-
льных очередей, гиены, эпиде- акт государственной санитарно-гигиенической
технологических ли- миологии и об- экспертизы
ний разработку и щественного
постановку на про- здоровья"
изводство новых ви-
дов пищевых продук-
тов, внедрение но-
вых технологических
процессов и техно-
логического обору-
дования, производс-
тво новых видов та-
ры, посуды и упако-
вочных материалов,
применение новых
пищевых добавок и
других веществ
новые технологичес-
кие процессы
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2
|
